CẤP CHỨNG NHẬN
ISO 13485

Tiêu chuẩn bắt buộc đối với trang thiết bị y tế

ISOCERT cam kết luôn hỗ trợ Doanh nghiệp một cách tốt nhất. Tối ưu thời gian, tiến độ đảm bảo, chi phí hợp lý.

Đó là Lý do ISOCERT đang cung cấp và hỗ trợ dịch vụ tới hơn 1000 khách hàng chứng nhận ISO

Nhận báo giá

Để đủ điều kiện lưu hành sản phẩm ra thị trường,
Doanh nghiệp trang thiết bị y tế nói chung,
khẩu trang y tế nói riêng cần có:

Tiêu chuẩn ISO 13485 - là tiêu chuẩn bắt buộc

Theo nghị định số: 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế điều 68 thì cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế bắt buộc hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01 tháng 01 năm 2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày 01 tháng 01 năm 2020.

Văn bản pháp lý liên quan

Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đội nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Nhận báo giá

Dịch vụ này có thể giúp gì cho Doanh Nghiệp của bạn ?

Đáp ứng yêu cầu bắt buộc của luật định

Tăng niềm tin thương hiệu, uy tín và an toàn

Sở hữu hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn quốc tế

Thông tin về Doanh Nghiệp của bạn


Doanh nghiệp của bạn sản xuất, kinh doanh sản phẩm gì?



Quy mô doanh nghiệp của bạn ?





Đây chính là bước đà thúc đẩy kết quả đáp ứng mục tiêu kinh doanh của bạn.

Nhận báo giá

Các DOANH NGHIỆP đã chứng nhận tại ISOCER


Bạn đã sẵn sàng đăng ký dịch vụ

( Để lại thông tin, nhận ngay báo giá )

Khách hàng của chúng tôi

HOTLINE: 0916 239 199