Các nguồn lực Giám sát và Đo lường cho ISO 9001

Sự ra đời của Giấy chứng nhận ISO 9001:2015 - Giấy chứng nhận đạt chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý chất lượng đã đặt ra yêu cầu cấp thiết về những nguồn lực cần có để đủ khả năng giám sát và đo lường nhằm đảm bảo hệ thống đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2015.

Nguồn lực Giám sát & Đo lường cho ISO 9001 là gì?

Tất cả các phép đo được thực hiện phải chính xác và được ghi lại cho mục đích giám sát ISO 9001. Quy trình Giám sát ISO 9001 và Đo lường Nguồn lực của ISO 9001 bao gồm:

• Xác định các nguồn lực cần thiết để có kết quả chính xác
• Cung cấp tài nguyên
• Đo lường để xác minh sản phẩm / dịch vụ theo yêu cầu
• Tài liệu kết quả để giám sát

Các nguyên tắc quản lý ISO 9001 được hoàn thành bởi máy móc và thiết bị đã được xác minh để sử dụng, hay nói cách khác là đã được chấp thuận theo các yêu cầu của họ.

Trước đó, doanh nghiệp có thể thực hiện các phép đo chính xác đánh giá ISO 9001:2015 và được ghi lại, các nguồn lực cần thiết để thu được các kết quả này phải được xác định. Khi các nguồn lực cần thiết đã được xác định và xác định, chúng cũng phải được mua lại. Khi bất kỳ sản phẩm hoặc dịch vụ nào được đo, nó phải được đo theo các yêu cầu cụ thể được nêu trong ISO 9001. Để đảm bảo rằng các kết quả này là chính xác, các hướng dẫn này phải được tuân thủ cẩn thận. Thiết bị này thậm chí có thể bao gồm phần mềm máy tính kỹ thuật số. Tất cả các thiết bị này phải được điều chỉnh và hiệu chuẩn thích hợp trước khi thực hiện bất kỳ phép đo nào. Việc điều chỉnh và hiệu chuẩn phải được thực hiện theo các tiêu chuẩn chính xác của ISO 9001, cũng như các khuyến nghị của nhà sản xuất. Một số cách mà thiết bị và dụng cụ đo lường có thể được xác minh theo các yêu cầu của ISO 9001 ngoài việc tuân theo danh sách kiểm tra là so sánh trực tiếp một máy chưa được xác minh với máy đã được xác minh.

Ví dụ: Nếu có một máy mới chưa đạt tiêu chuẩn đánh giá ISO 9001 xác nhận trước đó, nhân viên của công ty sẽ cần đảm bảo rằng nó có thể tuân theo các hướng dẫn cần thiết một cách chính xác bằng cách so sánh trực tiếp với một thiết bị đã được xác minh.

Có một bộ quy tắc khi nói đến việc điều chỉnh và hiệu chuẩn thiết bị đo lường trước khi sử dụng. Điều này có thể bao gồm các cài đặt mà nó sẽ được điều chỉnh, thời gian và cách thức nó có thể được điều chỉnh, quy trình di chuyển máy, ai sẽ thực hiện những điều chỉnh này và hơn thế nữa. Cũng giống như hầu hết các điều khoản khác trong tiêu chuẩn ISO 9001, việc chủ động đăng ký làm ISO 9001:2015 giúp doanh nghiệp phục vụ được mục đích Giám sát và Đo lường Nguồn lực rất chi tiết và cụ thể, từ đó, giúp các tổ chức đưa ra kết quả tốt nhất và chính xác nhất. Với việc sử dụng các tiêu chuẩn đo lường nghiêm ngặt này, hầu như không có chỗ cho sai lầm khi tất cả các hướng dẫn được tuân thủ đúng. Điều này ngày càng quan trọng khi điều hành một doanh nghiệp, bởi vì nguồn lực là tất cả. Nếu một doanh nghiệp không có quyền kiểm soát các nguồn lực ra vào, họ sẽ không thể thiết lập một tầm nhìn rõ ràng về nơi mà công ty đang đi. Tất cả các điều chỉnh và hiệu chuẩn diễn ra trong quá trình này, cũng như các phép đo thực tế được yêu cầu, phải được ghi chép gọn gàng và ghi lại cho mục đích giám sát ISO 9001. Điều này sẽ giúp nhân viên công ty theo dõi các nguồn lực mà họ đã đo lường, đồng thời có thể so sánh và đối chiếu các con số với các số liệu thống kê trước đó và trong tương lai.

Trong phần tiếp theo, chúng ta sẽ đi vào chi tiết các yêu cầu cụ thể đối với việc điều chỉnh và hiệu chuẩn máy đo để chuẩn bị cho kết quả chính xác.

Yêu cầu về xác định nguồn gốc của phép đo ISO 9001 

Khi nói đến việc theo dõi và đo lường các nguồn lực theo hướng dẫn ISO 9001, có một số nguyên tắc nhất định phải được tuân thủ nghiêm ngặt để có kết quả chính xác nhất có thể. Truy xuất nguồn gốc phép đo là quá trình xác nhận thiết bị sẽ được sử dụng để đo lường các sản phẩm và nguồn lực. Đây là một yêu cầu của ISO và sẽ mang lại cho tổ chức sự tin tưởng rằng tất cả các phép đo là hoàn toàn chính xác. Các tiêu chuẩn cụ thể để xác định nguồn gốc đo lường được trình bày ngắn gọn trong danh sách dưới đây và được giải thích chi tiết hơn trong suốt phần còn lại của phần này.

Yêu cầu về xác định nguồn gốc của phép đo ISO 9001

Dụng cụ được sử dụng để đo lường ISO 9001: 

Để bắt đầu, các dụng cụ được sử dụng để đo lường hiệu quả ISO 9001 phải luôn được hiệu chuẩn trong khoảng thời gian trước khi được sử dụng, đồng thời tuân theo các tiêu chuẩn quy định khi làm như vậy. Chúng cũng phải được điều chỉnh theo hướng dẫn do nhà sản xuất cung cấp trước khi được sử dụng để thực hiện các phép đo chính xác. Trong khu vực có thể nhìn thấy bên ngoài máy, người vận hành phải có khả năng xác định rõ trạng thái hiệu chuẩn trong quá trình điều chỉnh này.

Ngoài ra, các máy và thiết bị đo được đề cập phải được bảo vệ liên tục khỏi những điều chỉnh không cần thiết có thể ảnh hưởng đến kết quả của phép đo. Mặc dù thiết bị phải linh hoạt để điều chỉnh khi cần thiết trước khi bắt đầu các phép đo, nhưng chúng không được di chuyển trong quá trình thực tế. Trong trường hợp thiết bị phải được di chuyển đến một vị trí khác, sửa chữa hoặc cất giữ để sử dụng trong tương lai, thiết bị phải luôn được bảo vệ khỏi mọi hư hỏng bên ngoài có thể xảy ra nếu không được xử lý cẩn thận. Nếu một thiết bị đo lường đang được sử dụng không tuân thủ các điều kiện Chứng nhận ISO 9001, trước tiên nó phải được kiểm tra độ chính xác đối với một thiết bị phù hợp khác. Nếu không, thiết bị này sẽ không được coi là chính xác hoặc hiệu quả và sẽ không được sử dụng cho mục đích này.

Khi việc hiệu chuẩn các thiết bị này diễn ra trước khi đo thực tế, hành động đó phải được thực hiện bởi nhà cung cấp được chứng nhận bởi ISO 9001. Bất kỳ nhân viên nào khác không phù hợp với các thông số kỹ thuật này sẽ không đủ điều kiện để điều chỉnh hoặc hiệu chuẩn máy theo bất kỳ cách nào.

1. Hiệu chỉnh trong khoảng thời gian trước khi sử dụng (theo tiêu chuẩn)
2. Điều chỉnh theo hướng dẫn của nhà sản xuất
3. Có thể xác định trạng thái hiệu chuẩn
4. Được bảo vệ khỏi sự điều chỉnh có thể ảnh hưởng đến kết quả đo
5. Được bảo vệ khỏi những hư hỏng trong quá trình di chuyển, sửa chữa hoặc cất giữ
6. Các thiết bị không phù hợp được kiểm tra dựa trên một thiết bị phù hợp
7. Được hiệu chuẩn bởi các nhà cung cấp được chứng nhận ISO
8. Hồ sơ hiệu chuẩn và xác minh được lưu giữ và duy trì
9. Phần mềm máy tính được xác nhận và xác nhận trước khi sử dụng
10. Phần mềm máy tính được xác thực lại nếu cần

Nếu việc sử dụng bất kỳ loại phần mềm máy tính nào là cần thiết trong quá trình thực hiện các phép đo chính xác, nó phải được cả hai xác nhận và xác nhận trước khi có thể sử dụng chính xác. Cùng với việc xác nhận ban đầu của công nghệ này, nó phải được duy trì và xác nhận lại khi cần thiết. Trong khi hầu hết các thiết bị đo lường tiêu chuẩn ISO 9001 sẽ có thể tuân thủ các hướng dẫn được giải thích trong phần này, một số thiết bị này sẽ không chỉ ra các tiêu chuẩn đo lường cụ thể. Trong trường hợp này, phương pháp hiệu chuẩn và xác minh sẽ phải được lập thành văn bản và lưu giữ như một hồ sơ để có độ chính xác và tham khảo trong tương lai. Cùng với các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc đo lường đối với các máy được sử dụng để đo tài nguyên, có một số điểm cụ thể cần lưu ý khi xử lý thiết bị yêu cầu hiệu chuẩn.

Thiết bị yêu cầu hiệu chuẩn nên được:

• Được hiệu chỉnh trong các khoảng thời gian cụ thể
• Điều chỉnh khi cần thiết
• Hiển thị trạng thái hiệu chuẩn
• An toàn khỏi điều chỉnh
• Được bảo vệ khỏi thiệt hại

Như bạn có thể thấy, có một quy trình được lập thành văn bản nhằm theo dõi và đo lường các nguồn lực một cách chính xác và hiệu quả. Tuy nhiên, những người chọn tuân thủ các nguyên tắc sẽ gặt hái được những lợi ích trong công việc kinh doanh của họ, khi biết rằng họ có toàn quyền kiểm soát mọi hoạt động.

Thuật ngữ “xác minh” có ý nghĩa gì trong Điều khoản Nguồn lực Giám sát và Đo lường của ISO 9001:2015?

Thuật ngữ xác minh đề cập đến việc xác nhận rằng thiết bị được đề cập đáp ứng các tiêu chuẩn theo định nghĩa của ISO 9001. Cho dù việc này được hoàn thành bằng cách điều chỉnh, hiệu chuẩn hoặc thử nghiệm thiết bị với một thiết bị đã được xác nhận, tất cả các thiết bị đo lường phải được xác nhận trước khi chúng có thể được sử dụng để cung cấp dữ liệu đáng tin cậy.

Tại sao các công ty muốn được chứng nhận ISO 9001?

Một trong những lý do chính tại sao các công ty luôn mong muốn tìm hiểu đăng ký cấp Chứng nhận ISO 9001:2015 là để đáp ứng các yêu cầu và nhu cầu của khách hàng. Vậy nên nguồn lực giám sát và đo lường ISO 9001 đóng vai trò nòng cốt ảnh hưởng đến tính chính xác và hiệu quả mang lại cho doanh nghiệp, từ đó, dễ dàng theo dõi và đưa ra các kết quả chính xác.

ISOCERT cung cấp dịch vụ đánh giá và chứng nhận tiêu chuẩn ISO trên toàn quốc với đội ngũ chuyên gia trên mười năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chất lượng. Do ISO có uy tín lớn trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng của một công ty, nhiều khách hàng sẽ yêu cầu chứng nhận và các công ty sẽ đáp ứng nhu cầu đó để giữ lại chúng. Để biết thêm thông tin về báo giá Chứng nhận ISO 9001:2015, xin vui lòng liên hệ ISOCERT để được hỗ trợ nhanh nhất. Tìm hiểu thêm về báo giá ISO 9001>