Khóa Đào Tạo ISO 15189: Hệ Thống Quản Lý Phòng Xét Nghiệm Y Tế

Tiêu chuẩn ISO 15189 là gì?

Tiêu chuẩn ISO 15189 được tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành. Đây là tiêu chuẩn yêu cầu về chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế. 

Tiêu chuẩn ISO 15189 là hệ thống tiêu chuẩn giúp các phòng xét nghiệm y tế nâng cao năng lực quản lý về chất lượng cũng như tăng mức độ tin cậy trong kết quả xét nghiệm, chẩn đoán. Việc đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này có nghĩa là phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế đã đáp ứng cả yêu cầu về năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý cần thiết cho việc cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kỹ thuật y tế. 

Những yêu cầu của ISO 15189 sẽ được áp dụng trong tất cả các dịch vụ của phòng thí nghiệm y tế có hoạt động chăm sóc bệnh nhân. Do đó, ISO 15189 là rất cần thiết để đáp ứng nhu cầu của tất cả các bệnh nhân cũng như những nhân viên ngành y chịu trách nhiệm chăm sóc bệnh nhân.

Lợi ích của ISO 15189

Khi xây dựng ISO 15189:2012 cho phòng xét nghiệm sẽ đảm bảo được chất lượng xét nghiệm cũng như nâng cao được năng lực của phòng xét nghiệm. Từ đó sẽ giúp ích cho việc chẩn đoán và điều trị an toàn hiệu quả, lấy được niềm tin của khách hàng đến khám và chữa bệnh.

ISO 15189 cho các phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế là xu thế tất yếu và không thể cưỡng lại. Để phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế không rơi vào trường hợp phải đóng cửa hay không được cấp phép hoạt động thì các ngay từ bây giờ, các lãnh đạo hãy quan tâm và có chiến lược xây dựng ISO 15189 cho phòng xét nghiệm của mình một cách bài bản, đúng hướng nhất.

Khóa đào tạo ISO 15189:2012 của ISOCERT

Chương trình đào tạo

• Nhận thức chung ISO 15189:2012

• Đánh giá nội bộ ISO 15189:2012

• Đánh giá trưởng ISO 15189:2012

Đối tượng tham gia

- Lãnh đạo

- Cán bộ làm công tác quản lý

- Kỹ thuật và nhân viên phòng xét nghiệm 

- Nhân viên phòng quản lý chất lượng

Mục tiêu đào tạo

Khóa đào tạo nhằm mục đích giúp các học viên xây dựng, duy trì và cải tiến Hệ thống quản lý phòng xét nghiệm, nắm được cách thức đánh giá nội bộ theo yêu cầu của tiêu chuẩn. Khóa đào tạo sẽ cung cấp cho học viên cách tiếp cận đơn giản và hiệu quả nhất để xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Đối tượng tham dự là các cán bộ làm công tác quản lý, kỹ thuật và nhân viên các phòng xét nghiệm hoặc phòng quản lý chất lượng bệnh viện.

Sau khi hoàn thành khóa đào tạo, học viên hiểu được tầm quan trọng của các thực hành chuẩn tại các khoa phòng của bệnh viện trong mối liên quan tổng thể với việc nâng cao chất lượng Phòng xét nghiệm; có thể xây dựng và duy trì tốt Hệ thống quản lý năng lực và chất lượng phòng xét nghiệm theo Tiêu chuẩn ISO 15189:2022, góp phần nâng cao chất lượng xét nghiệm, đảm bảo kết quả xét nghiệm đạt độ tin cậy cao, chính xác, kịp thời phục vụ công tác khám, chăm sóc và điều trị bệnh nhân. 

Nội dung đào tạo 

Các học viên được trang bị về hoạt động quản lý chất lượng trong xét nghiệm y tế cũng như hiểu các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2007 để có thể xây dựng, áp dụng hướng tới việc xin công nhận ISO 15189:2007 cho Phòng xét nghiệm của các tổ chức; cung cấp các kiến thức về kiểm định, hiệu chuẩn các thiết bị đo lường và việc liên kết chuẩn đo lường của các tổ chức y tế của Việt Nam. Ngoài ra, học viên còn được tham quan và giới thiệu hệ thống chuẩn đo lường và việc dẫn xuất chuẩn đo lường tới các cơ sở y tế của ta hiện nay.