Khóa đào tạo ISO 14971:2019 về Yêu cầu quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế

Khóa đào tạo ISO 14971:2019 về Yêu cầu quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế

Mục tiêu của khóa học: Khóa học chuyên sâu này giúp bạn hoặc doanh nghiệp của bạn hiểu rõ hơn về tác động của ISO 14971:2019 đối với quá trình ra quyết định khi sản xuất thiết bị y tế. Nó giúp các chuyên gia về thiết bị y tế hiểu cách ISO 14971:2019 có thể cải thiện các nỗ lực quản lý rủi ro và kinh doanh của họ.

Mô tả khóa học: Khóa học này được thiết kế để cung cấp cho bạn sự hiểu biết về ISO 14971:2019 và tác động của nó đối với việc thiết kế, phát triển, sản xuất và vòng đời của các thiết bị y tế. Nó cũng sẽ cung cấp cho các nhà sản xuất thiết bị y tế kiến ​​thức về cách ISO 14971:2019 liên kết với tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và MDR 2017/745.

Các hoạt động thực hành trong ngày sẽ cho bạn cơ hội áp dụng các kỹ năng của mình, thực hiện các hoạt động quản lý rủi ro để những hoạt động này có thể được đưa vào tổ chức khi hoàn thành khóa học.

Đối tượng tham dự

Khóa học này lý tưởng cho bạn nếu bạn đảm nhận vai trò QA / Quản lý / Kỹ thuật / Sản xuất liên quan đến thiết kế, phát triển và sản xuất thiết bị y tế.

Bạn phải có kinh nghiệm hoặc kiến ​​thức cơ bản về hệ thống quản lý chất lượng cho ngành thiết bị y tế. Chúng tôi khuyên bạn nên có nhận thức cơ bản về phát triển thiết bị y tế, đảm bảo chất lượng và ISO 13485:2016

Nội dung khóa học

Sau khi hoàn thành khóa đào tạo này, bạn sẽ có thể:

• Xác định thuật ngữ quản lý rủi ro
• Giải thích cách quản lý rủi ro liên quan đến vòng đời sản phẩm
• Vạch ra các giai đoạn của quy trình quản lý rủi ro
• Xác định các nội dung chính của quá trình quản lý rủi ro
• Áp dụng các nguyên tắc quản lý rủi ro trong tổ chức của bạn
• Xác định mối liên hệ giữa ISO 14971:2019, ISO 13485:2016 và MDR 2017/745
• Phương pháp tiếp cận độc đáo của chúng tôi giúp theo dõi nhanh quá trình học tập, cải thiện khả năng lưu giữ kiến ​​thức và đảm bảo bạn có được các kỹ năng để áp dụng kiến ​​thức của mình ngay lập tức. Khóa học này bao gồm các hoạt động thực tế, thảo luận nhóm và học tập trên lớp để giúp bạn hiểu sâu hơn về tài liệu và có tác động lớn hơn đến hiệu suất công việc.

Lợi ích đạt được

Khóa học này sẽ giúp bạn:

• Xác định các yêu cầu chính của ISO 14971:2019
• Giải thích và truyền đạt các yêu cầu và mong đợi chính của ISO 14971:2019 cho tổ chức của bạn
• Có được kiến ​​thức về cách ISO 14971:2019 liên kết với ISO 13485 và MDR 2017/745
• Áp dụng các hoạt động quản lý rủi ro cơ bản cho các thiết bị y tế trong tổ chức của bạn

Liên hệ đặt lịch đào tạo >