Chứng nhận GMP - Thực hành sản xuất tốt GMP

GMP (Good Manufacturing Practices), là Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt. Đây là hệ thống các quy định chung hoặc các hướng dẫn nhằm  đáp ứng đầy đủ những tiêu chuẩn của nhà máy, công xưởng để đảm bảo chất lượng cho các sản phẩm đầu ra đạt hiệu quả cao nhất.

Tổng quan

Chuẩn hóa quy trình sản xuất của bạn với GMP

Thực hành sản xuất tốt (GMP)

Nhìn chung tiêu chuẩn GMP liên quan đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng, nhằm kiểm soát các mối nguy từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, trang thiết bị máy móc, nguyên liệu đầu vào cho đến quy cách đóng gói, bao bì, chế biến và bảo quản cũng như việc đào tạo và vệ sinh của nhân viên trong suốt quá trình gia công, chế biến… Điều này giúp đem lại một phương thức quản lý chất lượng có hệ thống, nghiêm ngặt, khoa học và giảm tối thiểu rủi ro trong kinh doanh.

Dù tương đối khắt khe nhưng tiêu chuẩn này cũng được áp dụng khá linh hoạt để phù hợp với từng điều kiện, loại hình hay quy mô của doanh nghiệp chứ không gò ép các doanh nghiệp đi theo một bộ quy tắc chung.

Các lĩnh vực cần áp dụng tiêu chuẩn GMP

Ở Việt Nam, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm có yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như:

  • Thực phẩm
  • Dược phẩm
  • Mỹ phẩm
  • Dệt may

Ngoài ra, đối với lĩnh vực thực phẩm, nhà hàng hay khách sạn cũng rất thích hợp cho việc áp dụng GMP. 

 

Ngành

Các tiêu chuẩn

Tổ chức chứng nhận

Thực phẩm

GMP FOOD - Thực hành tốt sản xuất Thực phẩm

Tổ chức đánh giá sự phù hợp hay tổ chức chứng nhận được công nhận như ISOCERT

GMP HS - Thực hành sản xuất tốt thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm - Bộ y tế

Dược phẩm

GMP FDA part 820 - Thực hành tốt sản xuất thuốc

Tổ chức đánh giá sự phù hợp hay tổ chức chứng nhận được công nhận như ISOCERT

ISO 15378 - Thực hành sản xuất tốt bao bì dược phẩm

Tổ chức đánh giá sự phù hợp hay tổ chức chứng nhận được công nhận như ISOCERT

GMP WHO - Thực hành tốt sản xuất thuốc

Cục quản lý dược

Mỹ phẩm

ASEAN COSMETIC GMP - Thực hành tốt sản xuất Mỹ phẩm

Tổ chức đánh giá sự phù hợp hay tổ chức chứng nhận được công nhận như ISOCERT

GMP Cosmetic - Thực hành tốt sản xuất Mỹ phẩm

Cục quản lý dược

ISO 22716 - Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm

Tổ chức đánh giá sự phù hợp hay tổ chức chứng nhận được công nhận như ISOCERT

Dệt may

GMP Textile - Thực hành tốt sản xuất hóa chất dệt may

Tổ chức đánh giá sự phù hợp hay tổ chức chứng nhận được công nhận như ISOCERT

Hầu hết các lĩnh vực sản xuất này đều yêu cầu đòi hỏi một môi trường sản xuất sạch, các thiết bị phải đảm bảo và tuân thủ những tiêu chuẩn chất lượng khắt khe nhằm tạo ra các sản phẩm chất lượng cung ứng cho thị trường, đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng.

 

Hành trình thực hành sản xuất tốt theo GMP

  1. Bắt đầu với GMP

Tìm hiểu quy trình thực hành sản xuất tốt GMP là gì và tại sao GMP tốt cho doanh nghiệp?

Bắt đầu với GMP >

 


  1. Triển khai thực hiện hệ thống GMP

Khám phá những cách tốt nhất để thực hiện thực hiện sản xuất tốt theo tiêu chuẩn GMP và làm thế nào chúng tôi có thể giúp đỡ bạn?

Thực hiện theo tiêu chuẩn GMP >

 


  1. Chứng nhận GMP

Nhận đánh giá độc lập và đạt được chứng nhận hệ thống thực hành sản xuất tốt của bạn.

Chứng nhận GMP >

 


  1. Duy trì hệ thống GMP

Đảm bảo hệ thống cung cấp những điều tốt nhất cho doanh nghiệp.

Duy trì GMP >

  1. Tái chứng nhận GMP

Mở rộng phạm vi, tái chứng nhận hệ thống GMP

Mở rộng + tái chứng nhận GMP >

 

Các yêu cầu trong tiêu chuẩn GMP

Việc đảm bảo an toàn trong thực hiện hoạt động sản xuất các mặt hàng đặc biệt quan trọng, vì vậy khi áp dụng theo tiêu chuẩn này, doanh nghiệp phải chấp hành nghiêm 5 yêu cầu sau đây để sản phẩm đạt chuẩn GMP:

  • Nhà xưởng và phương tiện máy móc sản xuất;
  • Điều kiện vệ sinh;
  • Quy trình sản xuất - chế biến;
  • Về sức khỏe người lao động;
  • Về công tác bảo quản và phân phối sản phẩm.

Xem thêm về các quy định của GMP với nhà máy sản xuất của bạn>

Quy trình sản xuất GMP >

Tìm hiểu về quy trình GMP chuẩn và mới nhất hiện nay >

Phạm vi, đối tượng cần kiểm soát trong GMP

  • Nhân sự
  • Nhà xưởng
  • Thiết bị
  • Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
  • Quá trình sản xuất:
    • Các thao tác làm việc của công nhân.
    • Thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế.
    • Về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu.
  • Chất lượng sản phẩm: Thử nghiệm mẫu
  • Kiểm tra: Nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá, nhà cung ứng, vệ sinh
  • Xử lý các sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng
  • Tài liệu, hồ sơ thực hiện.

 

 

Lợi ích áp dụng quy trình sản xuất theo GMP

- Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh an toàn của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất

- Đáp ứng nhu cầu sử dụng của người tiêu dùng và các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm.

- Giữ vững niềm tin, tăng cường uy tín của doanh nghiệp đối với khách hàng và người tiêu dùng.

- Giúp các doanh nghiệp chủ động trong khâu tổ chức, xây dựng và cải thiện hoạt động sản xuất một cách tiêu chuẩn.

- Nâng cao trách nhiệm cũng như tầm hiểu biết của đội ngũ cán bộ công, nhân viên

- Hỗ trợ khi có sự đánh giá của các cơ quan có chức năng, thẩm quyền hoặc các bên có liên quan.

- Nhờ có tiêu chuẩn GMP, doanh nghiệp có thể dễ dàng hơn trong việc xuất khẩu sản phẩm vào các thị trường khó tính, nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm cũng như dễ dàng đạt được sự công nhận từ các tổ chức quốc tế.

Tại sao nên làm việc với ISOCERT?

Tại sao nên làm việc với ISOCERT?

 

Tổ chức chứng nhận và giám định quốc tế ISOCERT là tổ chức khoa học công nghệ được Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp phép và chỉ định hoạt động. ISOCERT đã có những đóng góp to lớn trong việc đảm bảo an toàn, nâng cao chất lượng hàng hóa phục vụ quản lý và góp phần thúc đẩy hoạt động kinh doanh xuất - nhập khẩu.

 

Với trụ sở chính tại Hà Nội, ISOCERT còn hoạt động thông qua mạng lưới các chi nhánh, văn phòng đại diện , cùng với đội ngũ chuyên gia đánh giá, giám định viên, kỹ thuật viên giàu kinh nghiệm phủ rộng trên khắp lãnh thổ Việt Nam và thế giới. Bằng sự nhiệt huyết, đam mê, sáng tạo và hiểu biết chuyên môn, những giải pháp độc lập, trọn gói hoặc tùy biến cá nhân hóa của ISOCERT có thể giúp bạn :

Tối ưu quy trình, nâng cao chất lượng trong từng phân đoạn sản xuất, vận chuyển, phân phối tiêu thụ hoặc dọc theo toàn bộ chuỗi cung ứng 

Tạo dựng niềm tin, khẳng định uy tín, kinh doanh thuận lợi nhờ vào lời đảm bảo chất lượng, an toàn của sản phẩm, hàng hóa trước người tiêu dùng, đối tác, bạn hàng

Tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của cơ quan quản lý, bao gồm các quy tắc địa phương, khu vực, quốc gia và quốc tế và các quy định đối với sản xuất và kinh doanh của hàng hóa

Đảm bảo chất lượng, an toàn, sức khỏe, môi trường và trách nhiệm xã hội đối với nguyên liệu thô, bán thành phẩm, thành phẩm hàng hóa trong toàn bộ quá trình sản xuất và chuỗi cung ứng.

Tìm hiểu thêm về ISOCERT >

Các khóa đào tạo GMP tiêu biểu 

Chúng tôi thiết kế những khóa đào tạo chi tiết, cụ thể, phù hợp với điều kiện của doanh nghiệp bạn. Các khóa học của ISOCERT giúp khách hàng có được nhận thức đầy đủ, chính xác và cụ thể nhất về Hệ thống thực hành sản xuất tốt theo GMP thông qua các ví dụ thực tế, làm việc nhóm, và thực hành ngay tại doanh nghiệp của ban.

Xem tất cả các khóa đào tạo GMP >

 

 

Bước kế tiếp

Cho dù Doanh nghiệp đang bắt đầu quá trình chứng nhận hay mong muốn chuyển đổi, chỉ cần thảo luận về các phương án của doanh nghiệp với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi để được hướng dẫn 

Tìm hiểu thêm thông tin >

Yêu cầu báo giá chứng nhận >

 

Tìm hiểu làm thế nào để có chứng nhận GMP giá cả phải chăng?

Yêu cầu thêm thông tin >

Yêu cầu báo giá >

 

Vui lòng liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin:

Hotline: 0976389199 hoặc Tổng đài 1900 636 538 

Email: cskh@isocert.org.vn Hoặc Email: contacts@isocert.org.vn >

ISOCERT HÀI HÒA CÙNG THỊNH VƯỢNG 

 

 

 

Trên đây là những thông tin về tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP. Hy vọng với những nội dung mà ISOCERT chia sẻ sẽ giúp các bạn hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn GMP cũng như biết được quy trình áp dụng của nó vào doanh nghiệp được thực hiện như thế nào? Ngoài những thông tin hữu ích về tiêu chuẩn GMP thì các bạn cũng có thể tìm kiếm và tham khảo thêm những thông tin hữu ích khác nữa tại trang ISOCERT.ORG.VN.  

 

Quy trình chứng nhận

Dịch vụ liên quan

Đăng ký để nhận bản tin mới nhất !