Giấy chứng nhận ISO 13485

Giấy chứng nhận ISO 13485

Admin 01/01/1970

Giấy chứng nhận ISO 13485 là gì? 

Giấy chứng nhận ISO 13485 hay còn gọi là chứng nhận ISO 13485 hoặc chứng chỉ ISO 13485 là việc tổ chức chứng nhận đánh giá một doanh nghiệp hoặc một tổ chức áp dụng hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế phù hợp theo các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 13485:2015.

Theo Nghị định số: 36/2016/NĐ-CP Ngày 15 tháng 5 năm 2016 Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế điều 68 thì Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế bắt buộc phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01 tháng 01 năm 2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày 01 tháng 01 năm 2020.

Do đó hầu hết các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế bắt buộc phải đạt chứng nhận ISO 13485 trước ngày 1 tháng 1 năm 2020.

 giấy chứng nhận iso 13485

Lợi ích khi doanh nghiệp đạt chứng nhận ISO 13485

 Đáp ứng được yêu cầu bắt buộc của Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó yêu cầu Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485;

- Phác thảo cách làm thế nào để xem xét và cải thiện quy trình trong tổ chức của bạn.

- Tạo ấn tượng tốt hơn đối với khách hàng, là lợi thế cạnh tranh đối với các sản phẩm cùng loại khác.

- Nâng cao hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm, kiểm soát các mối nguy, kiểm soát vệ sinh và nhiễm bẩn vào sản phẩm và có phương án triển khai cụ thể.

giấy chứng nhận iso 13485- Tạo ra khả năng thâm nhập vào các thị trường quốc tế, vì chứng nhận ISO 13485 được xem như là bước đầu tiên hướng tới việc đạt được sự phù hợp với các yêu cầu luật định của Châu Âu.

- Kiểm soát hiệu quả các quy trình nội bộ và tối thiểu hóa nguy cơ sai lỗi.

- Nâng cao khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và yêu cầu luật định của quốc gia, khu vực và quốc tế đối với thiết bị, dụng cụ y tế;

- Nâng cao năng lực cạnh tranh, mở rộng thị trường, tăng cường tiếp cận gần hơn thị trường trên toàn thế giới với chứng nhận ISO 13485

- Quản lý rủi ro, giảm thiểu các lãng phí.

- Tăng hiệu quả, giảm chi phí và theo dõi hoạt động đánh giá chuỗi cung ứng.

- Chứng minh rằng bạn sản xuất các thiết bị y tế an toàn hơn và hiệu quả hơn.

- Đáp ứng các yêu cầu quy định và sự kỳ vọng của khách hàng

Công ty TNHH Mãi Thành Đạt áp dụng hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực trang thiết bị y tế phù hợp yêu cầu tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và được ISOCERT cấp giấy chứng nhận ISO 13485:2016

Công ty TNHH Thương Mại Di áp dụng hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực trang thiết bị y tế phù hợp yêu cầu tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và được ISOCERT cấp giấy chứng nhận ISO 13485:2016

 Giấy chứng nhận iso 13485

ISOCERT tự hào là đơn vị cung cấp dịch vụ chứng nhận ISO 13485 uy tín chất lượng. Hàng nghìn doanh nghiệp đã được ISOCERT đánh giá và cấp giấy chứng nhận ISO 13485. Mọi thắc mắc về dịch vụ chứng nhận ISO 13485, quý khách vui lòng liên hệ số điện thoại: 0976 389 199 để được hỗ trợ.  

Thông tin liên hệ Hotline: 0976 389 199

Email: cskh@isocert.org.vn

Hoặc Email: contacts@isocert.org.vn

Bài viết liên quan

ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn, hoạt động trong lĩnh vực vệ sinh công nghiệp.

Trao Chứng Chỉ Chuyên Gia Đánh Giá Nội Bộ Và Bộ 3 Chứng Nhận Tại Nhà Máy Thuốc Lá KhaToCo Khánh Hòa

Việc đạt được chứng chỉ chuyên gia đánh giá nội bộ và bộ 3 chứng chỉ ISO chứng tỏ quyết tâm của Nhà máy Thuốc lá Khatoco Khánh Hòa trong việc nâng cao chất lượng hệ thống quản lý và hướng tới phát triển bền vững

Đào Tạo ISO 45001 Cho Lãnh Đạo Các Chi Nhánh Tại Cty Điện Lực Cà Mau

Đào tạo ISO 45001 giúp cho Công ty Điện lực Cà Mau đảm bảo an toàn lao động, xác định các mối nguy hiểm và có những biện pháp kiểm soát rủi ro, giảm thiểu tai nạn, bệnh tật và sự cố

Đào Tạo ISO 22000 Cho Cty CP Chăn Nuôi C.P. VN - Chi nhánh NM 3 Hà Nội

Đào tạo ISO 22000 tạo nền tảng vững chắc cho Cty CP Chăn nuôi C.P. Việt Nam cải tiến chất lượng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, từ đó nâng cao uy tín của Doanh nghiệp và sự hài lòng của khách hàng.

Đánh Giá ISO 9001 Và ISO 14001 Tại Cty CP SX Và XNK Bao Bì

Đánh giá ISO 9001 và 14001 là nền tảng giúp cho Cty CP Sản xuất và Xuất nhập khẩu Bao bì cải tiến hệ thống quản lý chất lượng và quản lý hiệu quả rủi ro môi trường

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn, hoạt động trong lĩnh vực vệ sinh công nghiệp.

Tổng Kết Chương Trình Đào Tạo Năng Lực Quản Lý Trong Ngành Sản Xuất

Chương trình đào tạo năng lực quản lý trong ngành sản xuất do ISOCERT tổ chức đã diễn ra thành công tốt đẹp, với sự tham gia và hưởng ứng của hơn 100 anh/chị quản lý của các doanh nghiệp

ISOCERT Đánh Giá ISO 9001:2015 Tại Công Ty Cổ Phần Phụ Gia PVC Xanh

Buổi đánh giá giúp Công ty CP Phụ Gia PVC Xanh thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001, xây dựng nền tảng cho việc đạt chứng nhận sau này

ISOCERT Đánh Giá ISO 9001 Tại Công Ty Cổ Phần Starpoly

Thực hiện đánh giá ISO 9001 là bước tiến quan trọng, giúp Công ty Cổ phần Starpoly thành công hơn trong tương lai

Thông báo chuyển đổi ISO 22003-1:2022, thay thế ISO/TS 22003:2013

Chuyển đổi từ tiêu chuẩn ISO/TS 22003:2013 sang ISO 22003-1:2023 sẽ có tác động đến khách hàng làm chứng nhận ISO 22000, HACCP

Bình luận

! Nhập đánh giá không được để trống

! Họ và tên không được để trống

! Số điện thoại không được để trống

Bài viết liên quan

ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn, hoạt động trong lĩnh vực vệ sinh công nghiệp.

Trao Chứng Chỉ Chuyên Gia Đánh Giá Nội Bộ Và Bộ 3 Chứng Nhận Tại Nhà Máy Thuốc Lá KhaToCo Khánh Hòa

Việc đạt được chứng chỉ chuyên gia đánh giá nội bộ và bộ 3 chứng chỉ ISO chứng tỏ quyết tâm của Nhà máy Thuốc lá Khatoco Khánh Hòa trong việc nâng cao chất lượng hệ thống quản lý và hướng tới phát triển bền vững

Đào Tạo ISO 45001 Cho Lãnh Đạo Các Chi Nhánh Tại Cty Điện Lực Cà Mau

Đào tạo ISO 45001 giúp cho Công ty Điện lực Cà Mau đảm bảo an toàn lao động, xác định các mối nguy hiểm và có những biện pháp kiểm soát rủi ro, giảm thiểu tai nạn, bệnh tật và sự cố

Đào Tạo ISO 22000 Cho Cty CP Chăn Nuôi C.P. VN - Chi nhánh NM 3 Hà Nội

Đào tạo ISO 22000 tạo nền tảng vững chắc cho Cty CP Chăn nuôi C.P. Việt Nam cải tiến chất lượng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, từ đó nâng cao uy tín của Doanh nghiệp và sự hài lòng của khách hàng.

Đánh Giá ISO 9001 Và ISO 14001 Tại Cty CP SX Và XNK Bao Bì

Đánh giá ISO 9001 và 14001 là nền tảng giúp cho Cty CP Sản xuất và Xuất nhập khẩu Bao bì cải tiến hệ thống quản lý chất lượng và quản lý hiệu quả rủi ro môi trường

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn, hoạt động trong lĩnh vực vệ sinh công nghiệp.

Tổng Kết Chương Trình Đào Tạo Năng Lực Quản Lý Trong Ngành Sản Xuất

Chương trình đào tạo năng lực quản lý trong ngành sản xuất do ISOCERT tổ chức đã diễn ra thành công tốt đẹp, với sự tham gia và hưởng ứng của hơn 100 anh/chị quản lý của các doanh nghiệp

ISOCERT Đánh Giá ISO 9001:2015 Tại Công Ty Cổ Phần Phụ Gia PVC Xanh

Buổi đánh giá giúp Công ty CP Phụ Gia PVC Xanh thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001, xây dựng nền tảng cho việc đạt chứng nhận sau này

ISOCERT Đánh Giá ISO 9001 Tại Công Ty Cổ Phần Starpoly

Thực hiện đánh giá ISO 9001 là bước tiến quan trọng, giúp Công ty Cổ phần Starpoly thành công hơn trong tương lai

Thông báo chuyển đổi ISO 22003-1:2022, thay thế ISO/TS 22003:2013

Chuyển đổi từ tiêu chuẩn ISO/TS 22003:2013 sang ISO 22003-1:2023 sẽ có tác động đến khách hàng làm chứng nhận ISO 22000, HACCP

0976389199
scrollTop
zalo
0976389199 Gọi báo giá zalo Zalo