Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học Nhận Chứng Nhận ISO 9001 và ISO 13485 - Mở rộng phạm vi chứng nhận

Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học, Vin University chính thức được ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001 và ISO 13485 trong chương trình đánh giá mở rộng, tiếp tục đánh dấu mốc quan trọng trong hành trình phát triển và khẳng định chất lượng của trung tâm. Chứng nhận ISO 9001 và ISO 13485 không chỉ nâng cao uy tín của trung tâm mà còn góp phần vào việc cải thiện chất lượng dịch vụ y tế, đáp ứng tốt hơn nhu cầu của bệnh nhân và cộng đồng y khoa.

ISO 9001 - Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng

ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng, tập trung vào việc cải tiến hiệu suất và đáp ứng yêu cầu của khách hàng. Với chứng nhận này, Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học đã chứng minh khả năng duy trì và cải thiện các quy trình quản lý chất lượng, đảm bảo rằng mọi hoạt động của trung tâm đều hướng tới sự hài lòng của bệnh nhân và các bên liên quan.

ISO 13485 - Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Cho Thiết Bị Y Tế

ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế đặc thù dành cho hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực thiết bị y tế. Chứng nhận này yêu cầu các tổ chức phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế. Với ISO 13485, Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học đã khẳng định sự tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và chất lượng trong việc phát triển và sản xuất các thiết bị y tế tiên tiến, đặc biệt là các sản phẩm in 3D phục vụ cho y học.

Quá trình đạt được chứng nhận ISO 9001 và ISO 13485

Quá trình đạt chứng nhận ISO 9001 và chứng chỉ ISO 13485 của Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học bắt đầu từ việc thiết lập và triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo các tiêu chuẩn quốc tế. Trung tâm đã đào tạo và hướng dẫn để xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý, đảm bảo mọi quy trình và thủ tục đều đáp ứng yêu cầu khắt khe của các tiêu chuẩn này

.

Lợi ích của chứng nhận ISO 9001 và ISO 13485 đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế

Nhận chứng chỉ ISO 9001 và ISO 13485 mang lại nhiều lợi ích cho Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học:

• Nâng cao uy tín và tin cậy: Chứng nhận ISO giúp nâng cao uy tín của trung tâm, tạo lòng tin cho bệnh nhân, đối tác và cộng đồng y khoa.
• Cải tiến quy trình và hiệu suất: Các quy trình được chuẩn hóa và liên tục cải tiến, giúp trung tâm hoạt động hiệu quả hơn.
• Đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm: Áp dụng các tiêu chuẩn ISO giúp đảm bảo rằng các thiết bị y tế do trung tâm phát triển và sản xuất luôn đạt chất lượng cao và an toàn cho người sử dụng.
• Mở rộng thị trường: Chứng nhận ISO là một lợi thế cạnh tranh quan trọng, giúp trung tâm dễ dàng tiếp cận các thị trường quốc tế và thu hút thêm nhiều khách hàng, đối tác.

Đặc biệt chứng nhận ISO 13485 còn là điều kiện bắt buộc theo Nghị định số: 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đối với các cơ sở có hoạt động kinh doanh và sản xuất trang thiết bị y tế.

Năm ngoái Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học, Vin University đã có chứng nhận ISO 13485 do ISOCERT cấp. Năm nay Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học mở rộng thêm phạm vi chứng nhận đồng thời ISO 9001 và ISO 13485.

Nhận được chứng nhận ISO 9001 và ISO 13485, Trung Tâm Công Nghệ 3D trong Y Học không chỉ khẳng định vị thế của mình trong lĩnh vực công nghệ y tế mà còn mở ra nhiều cơ hội phát triển và hợp tác mới, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và mang lại lợi ích thiết thực cho cộng đồng.