Đơn vị chứng nhận ISO 13485

Đơn vị chứng nhận ISO 13485

Admin 01/01/1970

 

chứng chỉ iso 13485

Đơn vị chứng nhận ISO 13485 là đơn vị nào? Cơ quan nào cấp ISO 13485? 

Đơn vị chứng nhận ISO 13485 là một pháp nhân có tư cách pháp lý rõ ràng. Tổ chức chứng nhận được cấp chứng nhận ISO 13485 phải là đơn vị được cấp phép (chỉ định) của tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp phép được văn phòng công nhận chất lượng (BOA) - Thuộc Bộ khoa học công nghệ công nhận trong lĩnh vực chứng nhận.

Các chú ý khi Doanh nghiệp lựa chọn đơn vị chứng nhận

Để lựa chọn được tổ chức chứng nhận phù hợp và đảm bảo tính pháp lý, Doanh nghiệp cần chú ý các vấn đề như nhân sự; năng lực; chi phí. Và đặc biệt đó là, giấy chỉ định của tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp phép được văn phòng công nhận chất lượng (BOA) - Thuộc Bộ khoa học công nghệ công nhận. Vì hiện này, trên thị trường xuất hiện Tổ chức cấp Giấy chứng nhận nhưng chưa có Giấy chỉ định của tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cho lĩnh vực chứng nhận.

Do vậy khi lựa chọn tổ chức chứng nhận, Doanh nghiệp nên tìm hiểu rõ các giấy tờ pháp lý của Tổ chức chứng nhận bao gồm:

1. Giấy đăng ký hoạt động lĩnh vực chứng nhận do tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp phép.

2. Các hồ sơ pháp lý khác: Đăng ký kinh doanh; Hồ sơ năng lực.

  • ISOCERT là tổ chức chứng nhận quốc tế chuyên cung cấp dịch vụ chứng nhận ISO 13485:2018. ISOCERT được tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp phép được văn phòng công nhận chất lượng (BOA) - Thuộc Bộ khoa học công nghệ công nhận và được cấp số VICAS 067.
  • Qua đó, ISOCERT có đầy đủ năng lực pháp lý để thực hiện các hoạt động chứng nhận và giám định quốc tế. Thấu hiểu được  vai trò quan trọng, xu thế thời đại cũng như luôn quan tâm lắng nghe từ phía khách hàng. Chúng tôi luôn hướng tới giải pháp, thủ tục trọn gói, giá thành hợp lý hướng tới "Hài Hòa Cùng Thịnh Vượng".

ISOCERT đơn vị cung cấp dịch vụ chứng nhận ISO 13485 cho mọi doanh nghiệp

Một là bạn chọn chúng tôi hoặc là bạn tốn tiền mà mua bực bội. Hàng nghìn doanh nghiệp đã đăng ký và đạt chứng nhận ISO 13485 do ISOCERT cấp với chi phí hợp lý, dịch vụ uy tín chuyên nghiệp luôn hướng đến một tương lai "hài hoà cùng thịnh vượng".

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 13485 cho công ty TNHH sản xuất và đầu tư thương mại ASEAN
đơn vị chứng nhận iso 13485

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 13485 cho công ty cổ phần dịch vụ kỹ thuật y tế Đông Dương

đơn vị cấp chứng nhận iso 13485

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 13485 cho công ty cổ phần công nghệ Plasma Việt Nam

cơ quan chứng nhận iso 13485

Công ty TNHH một thành viên dược phẩm OPC Bình Dương đạt chứng nhận ISO 13485 do ISOCERT cấp

giấy chứng nhận iso 13485

Quy trình chứng nhận ISO 13485 tại ISOCERT 

Mọi thắc mắc về dịch vụ chứng nhận ISO 13485 quý khách vui lòng liên hệ số điện thoại: 0916 239 199 để được hỗ trợ. 

Thông tin liên hệ Hotline: 0916 239 199

Email: cskh@isocert.org.vn

Hoặc Email: contacts@isocert.org.vn

Bài viết liên quan

FSMS là gì? Định nghĩa và phân loại chi tiết

“FSMS là gì?” là câu hỏi hiện đang được nhiều doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm quan tâm. Bởi lẽ khi một doanh nghiệp thực phẩm tìm cách để đảm bảo sản phẩm thực phẩm an toàn sẽ bắt gặp thuật ngữ này khá nhiều lần. Trong bài viết sau đây ISOCERT sẽ cũng cấp những thông tin giải đáp cho doanh nghiệp hiểu FSMS là gì cũng như tất cả những vấn đề xoay quanh FSMS.

Công bố hợp quy là gì? Hồ sơ công bố hợp quy gồm những gì?

Đối với các doanh nghiệp và người tiêu dùng thì việc chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy là vấn đề vô cùng quan trọng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường và đến tay người tiêu dùng. Đây là bước không thể thiếu để các sản phẩm của doanh nghiệp được hợp pháp hóa trên thị trường. Trong bài viết này ISOCERT cung cấp các thông tin quan trọng về công bố hợp quy và chứng nhận hợp quy giúp doanh nghiệp nắm rõ trình tự, thủ tục và các thông tin cần thiết để dễ dàng thực hiện theo yêu cầu của pháp luật hiện hành.

Mẫu giấy chứng nhận hợp quy và dấu chứng nhận hợp quy

Giấy chứng nhận hợp quy là văn bản xác nhận đối tượng hoạt động kinh doanh có đủ điều kiện và quy  chuẩn phù hợp với kỹ thuật tương ứng hay không. Đây là một hình thức bắt buộc mà tất cả các cơ sở kinh doanh lớn bé cần có.

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn tiếng Việt và tiếng Anh

Chứng nhận hợp chuẩn - Chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn: Đây là việc xác nhận đối tượng của hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng. Chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về nguyên tắc là một hoạt động tự nguyện và theo yêu cầu của nhà sản xuất.

Tiêu chuẩn ISO 14001:2015 - Điều khoản 6: Hoạch định

Trong bài viết này, hãy cùng xem xét những gì một tổ chức phải làm để đáp ứng yêu cầu ISO 14001: 2015. Bây giờ chúng ta sẽ xem xét điều khoản 6.1: Hoạch định để giải quyết rủi ro và cơ hội.

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT ĐƯỢC CẤP NĂNG LỰC CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

ISOCERT chính thức được cấp năng lực chứng nhận hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo TCVN ISO 13485:2017 / ISO 13485:2016, với phạm vi bao phủ toàn diện các nhóm thiết bị y tế theo phân loại chuyên ngành.

ISOCERT CHÚC MỪNG NGÀY QUỐC TẾ PHỤ NỮ 8/3

Chào mừng ngày Quốc Tế Phụ Nữ 8/3, Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định quốc tế ISOCERT xin gửi những lời chúc tốt đẹp và trân trọng nhất tới một nửa xinh đẹp của thế giới.

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP- Những yêu cầu pháp lý TPBVSK cần tuân thủ từ 2026

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP- Những yêu cầu pháp lý TPBVSK cần tuân thủ từ 2026

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP- Những yêu cầu pháp lý Thực phẩm dinh dưỡng cần tuân thủ từ 2026

Ngày 26/01/2026, Chính phủ ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP, một cột mốc quan trọng thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP sau gần 8 năm áp dụng. Đây là bước chuyển mạnh mẽ trong quản lý an toàn thực phẩm (ATTP), phản ánh xu hướng “siết chặt quản lý – nâng tầm tiêu chuẩn”, vừa bảo vệ người tiêu dùng, vừa chuẩn hóa hoạt động sản xuất – kinh doanh – xuất nhập khẩu thực phẩm trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng.

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP - Yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm

Ngày 26/01/2026, Chính phủ ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP, một cột mốc quan trọng thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP sau gần 8 năm áp dụng. Đây là bước chuyển mạnh mẽ trong quản lý an toàn thực phẩm (ATTP), phản ánh xu hướng “siết chặt quản lý – nâng tầm tiêu chuẩn”, vừa bảo vệ người tiêu dùng, vừa chuẩn hóa hoạt động sản xuất – kinh doanh – xuất nhập khẩu thực phẩm trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng.

Bình luận

! Nhập đánh giá không được để trống

! Họ và tên không được để trống

! Số điện thoại không được để trống

Bài viết liên quan

FSMS là gì? Định nghĩa và phân loại chi tiết

“FSMS là gì?” là câu hỏi hiện đang được nhiều doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm quan tâm. Bởi lẽ khi một doanh nghiệp thực phẩm tìm cách để đảm bảo sản phẩm thực phẩm an toàn sẽ bắt gặp thuật ngữ này khá nhiều lần. Trong bài viết sau đây ISOCERT sẽ cũng cấp những thông tin giải đáp cho doanh nghiệp hiểu FSMS là gì cũng như tất cả những vấn đề xoay quanh FSMS.

Công bố hợp quy là gì? Hồ sơ công bố hợp quy gồm những gì?

Đối với các doanh nghiệp và người tiêu dùng thì việc chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy là vấn đề vô cùng quan trọng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường và đến tay người tiêu dùng. Đây là bước không thể thiếu để các sản phẩm của doanh nghiệp được hợp pháp hóa trên thị trường. Trong bài viết này ISOCERT cung cấp các thông tin quan trọng về công bố hợp quy và chứng nhận hợp quy giúp doanh nghiệp nắm rõ trình tự, thủ tục và các thông tin cần thiết để dễ dàng thực hiện theo yêu cầu của pháp luật hiện hành.

Mẫu giấy chứng nhận hợp quy và dấu chứng nhận hợp quy

Giấy chứng nhận hợp quy là văn bản xác nhận đối tượng hoạt động kinh doanh có đủ điều kiện và quy  chuẩn phù hợp với kỹ thuật tương ứng hay không. Đây là một hình thức bắt buộc mà tất cả các cơ sở kinh doanh lớn bé cần có.

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn tiếng Việt và tiếng Anh

Chứng nhận hợp chuẩn - Chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn: Đây là việc xác nhận đối tượng của hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng. Chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về nguyên tắc là một hoạt động tự nguyện và theo yêu cầu của nhà sản xuất.

Tiêu chuẩn ISO 14001:2015 - Điều khoản 6: Hoạch định

Trong bài viết này, hãy cùng xem xét những gì một tổ chức phải làm để đáp ứng yêu cầu ISO 14001: 2015. Bây giờ chúng ta sẽ xem xét điều khoản 6.1: Hoạch định để giải quyết rủi ro và cơ hội.

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT ĐƯỢC CẤP NĂNG LỰC CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

ISOCERT chính thức được cấp năng lực chứng nhận hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo TCVN ISO 13485:2017 / ISO 13485:2016, với phạm vi bao phủ toàn diện các nhóm thiết bị y tế theo phân loại chuyên ngành.

ISOCERT CHÚC MỪNG NGÀY QUỐC TẾ PHỤ NỮ 8/3

Chào mừng ngày Quốc Tế Phụ Nữ 8/3, Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định quốc tế ISOCERT xin gửi những lời chúc tốt đẹp và trân trọng nhất tới một nửa xinh đẹp của thế giới.

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP- Những yêu cầu pháp lý TPBVSK cần tuân thủ từ 2026

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP- Những yêu cầu pháp lý TPBVSK cần tuân thủ từ 2026

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP- Những yêu cầu pháp lý Thực phẩm dinh dưỡng cần tuân thủ từ 2026

Ngày 26/01/2026, Chính phủ ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP, một cột mốc quan trọng thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP sau gần 8 năm áp dụng. Đây là bước chuyển mạnh mẽ trong quản lý an toàn thực phẩm (ATTP), phản ánh xu hướng “siết chặt quản lý – nâng tầm tiêu chuẩn”, vừa bảo vệ người tiêu dùng, vừa chuẩn hóa hoạt động sản xuất – kinh doanh – xuất nhập khẩu thực phẩm trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng.

[Thông báo] Nghị định 46/2026/NĐ-CP - Yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm

Ngày 26/01/2026, Chính phủ ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP, một cột mốc quan trọng thay thế Nghị định 15/2018/NĐ-CP sau gần 8 năm áp dụng. Đây là bước chuyển mạnh mẽ trong quản lý an toàn thực phẩm (ATTP), phản ánh xu hướng “siết chặt quản lý – nâng tầm tiêu chuẩn”, vừa bảo vệ người tiêu dùng, vừa chuẩn hóa hoạt động sản xuất – kinh doanh – xuất nhập khẩu thực phẩm trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng.

0976389199
scrollTop
zalo
0976389199 Gọi báo giá zalo Zalo