Khóa đào tạo ISO 13485 Hệ thống quản lý trang thiết bị Y tế

Khóa đào tạo ISO 13485 Hệ thống quản lý trang thiết bị Y tế

Lợi ích khóa học đem lại?

 Thực hiện bước đầu tiên hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485

 Hiểu cách bạn có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của khách hàng và quy định

Tìm cách tăng hiệu quả và tiết kiệm chi phí thông qua quản lý chất lượng

Theo dõi chuỗi cung ứng để đạt được sự cải tiến thường xuyên

Phát triển các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả.

Tổng quan

Giới thiệu về khóa đào tạo về Quản lý Thiết bị Y tế theo ISO 13485

Khóa học một ngày này được thiết kế để cung cấp một cái nhìn sâu sắc về việc sử dụng ISO 13485 như một cơ sở của hệ thống quản lý chất lượng được thực hiện bởi các nhà sản xuất thiết bị Y tế

Thời gian khóa học sẽ được phân bố vào việc xem xét các yêu cầu của ISO 13485 và so sánh giữa tiêu chuẩn ISO 9001 và Luật lệ về hệ thống chất lượng của FDA. Thêm vào đó, các học viên cũng sẽ có được nhận thức về mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971, Ứng dụng về quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế.

Nội dung khóa học

Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:

  • So sánh các yêu cầu giữa ISO 13485 và ISO 9001 
  • Giải thích các điều khoản của ISO 13485 sử dụng ISO 14969 
  • Xác nhận vai trò và trách nhiệm của quản lý trong ISO 13485
  •  Xác nhận mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971 
  • So sánh các yêu cầu giữa ISO 13485 và Luật quản lý chất lượng của FDA
  • Đề cao việc sử dụng ISO 13485 như một cơ sở của các luật lệ về thiết bị y tế trên thế giới

Liên hệ đặt lịch đào tạo >

 

Đối tượng áp dụng

Đối tượng tham dự?

  • Quản lý cấp cao
  •  Giám đốc chất lượng
  • Giám đốc Luật
  • Đánh giá viên nội bộ và đánh giá viên bên ngoài
  • Bất cứ ai tham gia vào việc thực hiện tiêu chuẩn

Lợi ích

Lợi ích khóa học đem lại?

  • Thực hiện bước đầu tiên hướng tới chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485
  •  Hiểu cách bạn có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của khách hàng và quy định
  • Tìm cách tăng hiệu quả và tiết kiệm chi phí thông qua quản lý chất lượng
  • Theo dõi chuỗi cung ứng để đạt được sự cải tiến thường xuyên
  • Phát triển các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả.

Quy trình chứng nhận

Khách hàng tiêu biểu

tại sao chọn chúng tôi
icon_why

Tại sao chọn chúng tôi

Cùng nâng cao chất lượng sản phẩm cho các doanh nghiệp vì lợi ích Quốc gia

Tin tưởng và hợp tác với ISOCERT để cùng xây dựng một tương lai thành công và bền vững.

5500+

Cung Cấp Dịch Vụ Cho Hơn 5500+ Doanh nghiệp

icon_why

Hơn 200 Chuyên Gia và Nhân Sự có trình độ Đại Học Trở Lên

icon_why

5 Chi Nhánh ở cả 3 Miền Bắc - Trung - Nam

icon_why

Dịch Vụ Chuyên Nghiệp - Tận Tâm - Trọn Gói!

icon_why

Chứng nhận được Công Nhận trên toàn thế giới thông qua IAFCERTSEARCH

icon_why

Khách hàng đánh giá, nhận xét

5

1 đánh giá

5

1

4

0

3

0

2

0

1

0

Le Chien 3 ngày trước

Chuyên gia hỗ trợ rất nhiệt tình.

Bình luận

! Nhập đánh giá không được để trống

! Họ và tên không được để trống

! Số điện thoại không được để trống

0976.389.199
scrollTop
https://zalo.me/0976389199
0976.389.199 Gọi chuyên gia Zalo