Tin tức

Đăng ký tiêu chuẩn iso 13485 đơn giản như việc bạn đăng ký bằng lái xe máy. Bạn thử nhớ lại xem ngày xưa bạn được cấp bằng lái xe máy như nào nó gồm những giấy tờ gì, thi thực hành áp dụng như nào? thì quá trình đăng ký chứng nhận tiêu chuẩn iso 13485 nó cũng y như vậy đó.

Tổ chức chứng nhận và giám định quốc tế ISOCERT được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng – Bộ Khoa học và Công nghệ chỉ định được phép chứng nhận ISO 13485. Tổng cục là đơn vị đại diện Việt Nam tham gia vào Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO do đó Chứng chỉ ISO 13485 của ISOCERT được chấp nhận trên toàn thế giới.

Tiêu chuẩn iso 13485 là tiêu chuẩn quốc tế do tổ chức ISO ban hành. Đưa ra các yêu cầu cho hệ thống quản lý an toàn các sản phẩm y tế nhằm tạo ra sản phẩm y tế an toàn đáp ứng và thỏa mãn yêu cầu của khách hàng cũng như yêu cầu của pháp luật, giảm thiểu tối đa rủi ro liên quan đến sản phẩm y tế.

Gần đây rất nhiều bạn hỏi mình về cách áp dụng tiêu chuẩn iso 13485, cách đạt chứng nhận iso 13485 cho doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu của pháp luật. Do nghị định 36/2016/NĐ-CP điều 68 chuyển tiếp thì “việc áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu bắt buộc đối với các Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước…

Rất nhiều doanh nghiệp muốn chứng nhận iso 13485 nhưng không đơn vị nào cấp chứng nhận iso 13485 hoặc làm chứng nhận iso 13485 ở đâu? Nếu bạn đang có thắc mắc như vậy và bạn đang đọc những dòng chữ này thì xin chúc mừng bạn đã tìm được đơn vị chứng nhận iso 13485 uy tín chất lượng cho doanh nghiệp mình rồi đó. Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu về đơn vị chứng nhận iso 13485…