Quy trình kiểm soát tài liệu theo ISO 9001:2015 - ISOCERT

Quy trình kiểm soát tài liệu theo ISO 9001:2015 - ISOCERT

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 - tiêu chuẩn về Hệ thống Quản lý Chất lượng đạt tiêu chuẩn quốc tế đang được các tổ chức, doanh nghiệp ngày càng chú trọng và chủ động tìm hiểu, đăng ký làm Giấy ISO 9001 nhằm khẳng định chất lượng trong hoạt động quản lý và vận hành của doanh nghiệp mình. 

 Áp dụng ISO 9001 trong kiểm soát tài liệu

Áp dụng ISO 9001 trong kiểm soát tài liệu


Mục tiêu của quy trình kiểm soát tài liệu 

Việc kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 nhằm đảm bảo những mục đích sau:

1. Trao đổi thông tin

- Những phương tiện để truyền đạt và trao đổi thông tin

- Loại hình và quy mô phụ thuộc vào:

       + Mức độ chính thức của hệ thống trao đổi

       + Trình độ kỹ năng giao tiếp

       + Văn hóa của tổ chức

       + Bản chất của sản phẩm và quá trình

2. Bằng chứng của sự phù hợp

- Sau khi đăng ký cấp Giấy ISO 9001:2015, doanh nghiệp tiến hành quy trình kiểm soát tài liệu bằng bước tiếp theo, đó là cung cấp bằng chứng về việc hoạch định và kết quả đạt được theo như hoạch định

3. Chia sẻ kiến thức

- Phổ biến và bảo tồn kiến thức, bí quyết của tổ chức:

       + Quy định kỹ thuật

       + Kỹ thuật sản xuất

>> Tìm hiểu thêm: Báo giá chi phí cấp Giấy chứng nhận ISO 9001


Áp dụng ISO 9001:2015 trong quy trình kiểm soát tài liệu

Việc kiểm soát tài liệu được thực hiện theo từng trách nhiệm của ban lãnh đạo, các phòng ban, và được thể hiện rất rõ ràng trong bảng dưới đây:

Trách nhiệm

Bước

Chi tiết

Biểu mẫu

Các phòng ban

Xác định các yêu cầu

Khi có các yêu cầu về việc soạn thảo, cung cấp, sửa đổi hoặc hủy bỏ tài liệu, phòng/ ban sẽ gửi Phiếu yêu cầu tài liệu đến Ban ISO để xem xét trước khi trình ký lên ban Giám đốc. Nếu có sự thay đổi của Giám đốc thì tài liệu sẽ được sửa đổi sao cho phù hợp.

Phiếu yêu cầu tài liệu

Người có thẩm quyền

Xem xét yêu cầu

Nếu phù hợp thì tiến hành xác nhận, thông báo cho đơn vị liên quan để bắt đầu soạn thảo, cung cấp, sửa đổi.

Nếu không phù hợp thì tiến hành trao đổi để bổ sung thêm thông tin hoặc kết thúc.

Phiếu yêu cầu tài liệu

Ban ISO

Trưởng phòng ban liên quan

Người được phân công soạn thảo

Soạn thảo/ sửa đổi

Ban ISO có trách nhiệm soạn thảo, bổ sung, sửa đổi tài liệu. Nếu tài liệu có liên quan đến nhiều phòng ban thì Giám đốc sẽ chỉ định một phòng ban soạn thảo, và các phòng ban khác tiến hành phối hợp cùng để cung cấp thông tin.

Người được phân công soạn thảo bắt đầu thu thập các thông tin và tiến hành phối hợp cùng các phòng ban liên quan để soạn thảo, bổ sung hoặc sửa đổi tài liệu.

Trưởng phòng có nhiệm vụ ký vào cột “Soạn thảo” trong phần trang bìa của tài liệu. Nếu có nhiều phòng ban thì nhân viên gửi các Trưởng phòng xem xét, sau đó ký xác nhận trước khi chuyển lên cho ban ISO.

Tài liệu được soạn thảo/sửa đổi

Ban ISO

Xem xét

Ban ISO bắt đầu tiến hành xem xét tính hệ thống, nếu:

Phù hợp: nếu phù hợp thì sẽ ký tên vào cột “xem xét” ở phần trang bìa của tài liệu, và sau đó thì chuyển lên ban Giám đốc xem xét và phê duyệt.

Chưa phù hợp: nếu hệ thống chưa phù hợp thì ban ISO tiến hành yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung lại.

Tài liệu được soạn thảo/sửa đổi

Giám đốc

Phê duyệt

Giám đốc sẽ tiến hành xem xét, nếu:

Phù hợp: Giám đốc sẽ ký tên vào cột “Phê duyệt” ở trang bìa của tài liệu, sau đó trả lại ban ISO.

Chưa phù hợp: Giám đốc trả lại, chỉnh sửa, bổ sung lại.

Tài liệu được soạn thảo/sửa đổi

Ban ISO

Phân phối- cập nhật

Nhân viên soạn thảo tài liệu có trách nhiệm gửi file mềm cho ban ISO.

Sau quy trình đánh giá nội bộ ISO, ban ISO tiến hành cập nhật tài liệu mới lên mạng nội bộ của Công ty rồi thông báo bằng văn bản hoặc gửi mail cho các phòng ban để thực hiện.

Lưu ý, hạn chế gửi photo bản giấy cho các đơn vị và chỉ photo khi nào cần thiết. Ngoài ra, bản photo phải được ban ISO đóng dấu “KIỂM SOÁT” màu xanh lên trang bìa thì bản photo đó mới có hiệu lực để áp dụng.

Sau đó, cập nhật tài liệu mới soạn thảo/ sửa đổi vào Danh mục tài liệu nội bộ.

Danh mục tài liệu nội bộ

Các phòng ban

Nhận tài liệu

Sau khi các phòng ban nhận được thông báo ban hành tài liệu phải có trách nhiệm đọc kỹ và nội dung tài liệu mới ban hành. Sau đó, trưởng phòng ban có nhiệm vụ đảm bảo tất cả nhân viên trong bộ phận của mình áp dụng đúng tài liệu được ban hành.

Đối với tài liệu ban hành lại thì nhân viên có nhiệm vụ gửi bản cũ về cho ban ISO để hủy bỏ tất cả, và ban ISO này chỉ giữ lại 01 bản gốc tài liệu cũ.

Đối với các tài liệu nhận bằng bản photo thì các phòng ban phải cập nhật riêng vào file đựng tài liệu riêng.

Phiếu phân phối tài liệu

Các phòng ban

Kiểm soát tài liệu

Ban ISO phải đảm bảo rằng các tài liệu được cập nhật là các bộ mới nhất.

Các phòng ban có nhiệm vụ đọc và áp dụng đúng các tài liệu được lưu hành trong tổ chức theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001.

Lưu ý, các phòng ban không được tự ý in ra, nếu muốn in ra phải báo cho ban ISO để tiến hành đóng dấu “kiểm soát” lên bản in để đảm bảo bản in được kiểm soát chặt chẽ.

Các phòng ban có nhiệm vụ lập “Danh mục tài liệu bên ngoài” đối với tài liệu bên ngoài. Sau đó, gửi về cho ban ISO kiểm soát.

Danh mục tài liệu nội bộ/ bên ngoài

Các phòng ban

Sử dụng tài liệu

Đối với tài liệu mới được ban hành thì ban ISO sẽ tiến hành hướng dẫn, phổ biến cho các phòng ban áp dụng. 

Trong quá trình áp dụng, nhân viên không được tự ý thay đổi, bổ sung thêm vào tài liệu để sử  dụng. Trường hợp nếu muốn góp ý để chỉnh sửa, bổ sung thì cần phải gửi Phiếu yêu cầu tài liệu về cho ban ISO để chỉnh sửa. 

Khi tài liệu mới được ban hành thì Ban ISO sẽ hướng dẫn, phố biến cho các phòng ban áp dụng, tùy vào một số tài liệu sẽ do Trưởng phòng ban chịu trách nhiệm phổ biến, hướng dẫn cho CBCNV trong phòng.

Phiếu yêu cầu tài liệu


Trên đây là quy trình kiểm soát tài liệu theo ISO 9001:2015 để đảm bảo rằng hệ thống chất lượng được tiến hành theo quy trình và được thực hiện có hiệu quả, các mục tiêu chất lượng do quản lý cấp cao đặt ra. 

>> Nếu doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký chứng nhận ISO 9001 hoặc chứng nhận sản phẩm hãy liên hệ tới hotline: 0976389199 (hoàn toàn miễn phí) để được các chuyên gia của ISOCERT hỗ trợ trong thời gian sớm nhất.

 

Bài viết liên quan

ISOCERT công bố năng lực đào tạo chuyên gia đánh giá hệ thống quản lý ISO 9001:2015

Ngày 26/5, Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định Quốc tế ISOCERT đã được Sở Khoa học và Công nghệ thành phố Hà Nội xác nhận tiếp nhận hồ sơ công bố năng lực thực hiện hoạt động đào tạo chuyên gia đánh giá hệ thống quản lý đối với tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2015/ISO 9001:2015.

ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh

Ngày 29/5/2026, ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh đối với Hệ thống quản lý an toàn thông tin trong phạm vi “khám bệnh, chữa bệnh”. Đây là dấu mốc quan trọng trong việc đưa an toàn thông tin trở thành năng lực quản trị cốt lõi, tạo nền tảng phát triển bệnh viện số an toàn, hiện đại và bền vững.

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, góp phần duy trì hiệu lực hệ thống quản lý và nâng cao chất lượng vận hành trong lĩnh vực y tế.

ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980

Ngày 13/5/2026, ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980 trong khuôn khổ kỷ niệm 02 năm thành lập CLB, góp phần thúc đẩy kết nối và giao thương doanh nghiệp.

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR Tăng cường minh bạch, truy xuất và kiểm soát tính hợp lệ của tài liệu phát hành

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh

Ngày 29/5/2026, ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh đối với Hệ thống quản lý an toàn thông tin trong phạm vi “khám bệnh, chữa bệnh”. Đây là dấu mốc quan trọng trong việc đưa an toàn thông tin trở thành năng lực quản trị cốt lõi, tạo nền tảng phát triển bệnh viện số an toàn, hiện đại và bền vững.

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, góp phần duy trì hiệu lực hệ thống quản lý và nâng cao chất lượng vận hành trong lĩnh vực y tế.

ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980

Ngày 13/5/2026, ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980 trong khuôn khổ kỷ niệm 02 năm thành lập CLB, góp phần thúc đẩy kết nối và giao thương doanh nghiệp.

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR Tăng cường minh bạch, truy xuất và kiểm soát tính hợp lệ của tài liệu phát hành

ISOCERT ĐƯỢC CẤP NĂNG LỰC CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

ISOCERT chính thức được cấp năng lực chứng nhận hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo TCVN ISO 13485:2017 / ISO 13485:2016, với phạm vi bao phủ toàn diện các nhóm thiết bị y tế theo phân loại chuyên ngành.

Bình luận

! Nhập đánh giá không được để trống

! Họ và tên không được để trống

! Số điện thoại không được để trống

Bài viết liên quan

ISOCERT công bố năng lực đào tạo chuyên gia đánh giá hệ thống quản lý ISO 9001:2015

Ngày 26/5, Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định Quốc tế ISOCERT đã được Sở Khoa học và Công nghệ thành phố Hà Nội xác nhận tiếp nhận hồ sơ công bố năng lực thực hiện hoạt động đào tạo chuyên gia đánh giá hệ thống quản lý đối với tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2015/ISO 9001:2015.

ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh

Ngày 29/5/2026, ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh đối với Hệ thống quản lý an toàn thông tin trong phạm vi “khám bệnh, chữa bệnh”. Đây là dấu mốc quan trọng trong việc đưa an toàn thông tin trở thành năng lực quản trị cốt lõi, tạo nền tảng phát triển bệnh viện số an toàn, hiện đại và bền vững.

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, góp phần duy trì hiệu lực hệ thống quản lý và nâng cao chất lượng vận hành trong lĩnh vực y tế.

ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980

Ngày 13/5/2026, ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980 trong khuôn khổ kỷ niệm 02 năm thành lập CLB, góp phần thúc đẩy kết nối và giao thương doanh nghiệp.

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR Tăng cường minh bạch, truy xuất và kiểm soát tính hợp lệ của tài liệu phát hành

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh

Ngày 29/5/2026, ISOCERT trao chứng nhận ISO/IEC 27001:2022 cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc - Phúc Trường Minh đối với Hệ thống quản lý an toàn thông tin trong phạm vi “khám bệnh, chữa bệnh”. Đây là dấu mốc quan trọng trong việc đưa an toàn thông tin trở thành năng lực quản trị cốt lõi, tạo nền tảng phát triển bệnh viện số an toàn, hiện đại và bền vững.

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội

ISOCERT thực hiện đánh giá giám sát Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, góp phần duy trì hiệu lực hệ thống quản lý và nâng cao chất lượng vận hành trong lĩnh vực y tế.

ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980

Ngày 13/5/2026, ISOCERT tham gia Ngày hội Xúc tiến Thương mại nội khối CEO1980 trong khuôn khổ kỷ niệm 02 năm thành lập CLB, góp phần thúc đẩy kết nối và giao thương doanh nghiệp.

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR

ISOCERT TRIỂN KHAI HỆ THỐNG XÁC THỰC BÁO GIÁ BẰNG MÃ QR Tăng cường minh bạch, truy xuất và kiểm soát tính hợp lệ của tài liệu phát hành

ISOCERT ĐƯỢC CẤP NĂNG LỰC CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

ISOCERT chính thức được cấp năng lực chứng nhận hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo TCVN ISO 13485:2017 / ISO 13485:2016, với phạm vi bao phủ toàn diện các nhóm thiết bị y tế theo phân loại chuyên ngành.

0976389199
scrollTop
zalo
0976389199 Gọi báo giá zalo Zalo