Việc kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015 nhằm đảm bảo những mục đích sau:
a) Trao đổi thông tin
- Những phương tiện để truyền đạt và trao đổi thông tin
- Loại hình và quy mô phụ thuộc vào:
+ Mức độ chính thức của hệ thống trao đổi
+ Trình độ kỹ năng giao tiếp
+ Văn hóa của tổ chức
+ Bản chất của sản phẩm và quá trình
b) Bằng chứng của sự phù hợp
- Cung cấp bằng chứng về việc hoạch định và kết quả đạt được theo như hoạch định
c) Chia sẻ kiến thức
- Phổ biến và bảo tồn kiến thức, bí quyết của tổ chức:
+ Quy định kỹ thuật
+ Kỹ thuật sản xuất
Việc kiểm soát tài liệu được thực hiện theo từng trách nhiệm của ban lãnh đạo, các phòng ban, và được thể hiện rất rõ ràng trong bảng dưới đây:
Trách nhiệm |
Bước |
Chi tiết |
Biểu mẫu |
Các phòng ban |
Xác định các yêu cầu |
Khi có các yêu cầu về việc soạn thảo, cung cấp, sửa đổi hoặc hủy bỏ tài liệu, phòng/ ban sẽ gửi Phiếu yêu cầu tài liệu đến Ban ISO để xem xét trước khi trình ký lên ban Giám đốc. Nếu có sự thay đổi của Giám đốc thì tài liệu sẽ được sửa đổi sao cho phù hợp. |
Phiếu yêu cầu tài liệu |
Người có thẩm quyền |
Xem xét yêu cầu |
Nếu phù hợp thì tiến hành xác nhận, thông báo cho đơn vị liên quan để bắt đầu soạn thảo, cung cấp, sửa đổi. Nếu không phù hợp thì tiến hành trao đổi để bổ sung thêm thông tin hoặc kết thúc. |
Phiếu yêu cầu tài liệu |
Ban ISO Trưởng phòng ban liên quan Người được phân công soạn thảo |
Soạn thảo/ sửa đổi |
Ban ISO có trách nhiệm soạn thảo, bổ sung, sửa đổi tài liệu. Nếu tài liệu có liên quan đến nhiều phòng ban thì Giám đốc sẽ chỉ định một phòng ban soạn thảo, và các phòng ban khác tiến hành phối hợp cùng để cung cấp thông tin. Người được phân công soạn thảo bắt đầu thu thập các thông tin và tiến hành phối hợp cùng các phòng ban liên quan để soạn thảo, bổ sung hoặc sửa đổi tài liệu. Trưởng phòng có nhiệm vụ ký vào cột “Soạn thảo” trong phần trang bìa của tài liệu. Nếu có nhiều phòng ban thì nhân viên gửi các Trưởng phòng xem xét, sau đó ký xác nhận trước khi chuyển lên cho ban ISO. |
Tài liệu được soạn thảo/sửa đổi |
Ban ISO |
Xem xét |
Ban ISO bắt đầu tiến hành xem xét tính hệ thống, nếu: Phù hợp: nếu phù hợp thì sẽ ký tên vào cột “xem xét” ở phần trang bìa của tài liệu, và sau đó thì chuyển lên ban Giám đốc xem xét và phê duyệt. Chưa phù hợp: nếu hệ thống chưa phù hợp thì ban ISO tiến hành yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung lại. |
Tài liệu được soạn thảo/sửa đổi |
Giám đốc |
Phê duyệt |
Giám đốc sẽ tiến hành xem xét, nếu: Phù hợp: Giám đốc sẽ ký tên vào cột “Phê duyệt” ở trang bìa của tài liệu, sau đó trả lại ban ISO. Chưa phù hợp: Giám đốc trả lại, chỉnh sửa, bổ sung lại. |
Tài liệu được soạn thảo/sửa đổi |
Ban ISO |
Phân phối- cập nhật |
Nhân viên soạn thảo tài liệu có trách nhiệm gửi file mềm cho ban ISO. Sau đó, ban ISO tiến hành cập nhật tài liệu mới lên mạng nội bộ của Công ty rồi thông báo bằng văn bản hoặc gửi mail cho các phòng ban để thực hiện. Lưu ý, hạn chế gửi photo bản giấy cho các đơn vị và chỉ photo khi nào cần thiết. Ngoài ra, bản photo phải được ban ISO đóng dấu “KIỂM SOÁT” màu xanh lên trang bìa thì bản photo đó mới có hiệu lực để áp dụng. Sau đó, cập nhật tài liệu mới soạn thảo/ sửa đổi vào Danh mục tài liệu nội bộ. |
Danh mục tài liệu nội bộ |
Các phòng ban |
Nhận tài liệu |
Sau khi các phòng ban nhận được thông báo ban hành tài liệu phải có trách nhiệm đọc kỹ và nội dung tài liệu mới ban hành. Sau đó, trưởng phòng ban có nhiệm vụ đảm bảo tất cả nhân viên trong bộ phận của mình áp dụng đúng tài liệu được ban hành. Đối với tài liệu ban hành lại thì nhân viên có nhiệm vụ gửi bản cũ về cho ban ISO để hủy bỏ tất cả, và ban ISO này chỉ giữ lại 01 bản gốc tài liệu cũ. Đối với các tài liệu nhận bằng bản photo thì các phòng ban phải cập nhật riêng vào file đựng tài liệu riêng. |
Phiếu phân phối tài liệu |
Các phòng ban |
Kiểm soát tài liệu |
Ban ISO phải đảm bảo rằng các tài liệu được cập nhật là các bộ mới nhất. Các phòng ban có nhiệm vụ đọc và áp dụng đúng các tài liệu được lưu hành trong tổ chức. Lưu ý, các phòng ban không được tự ý in ra, nếu muốn in ra phải báo cho ban ISO để tiến hành đóng dấu “kiểm soát” lên bản in để đảm bảo bản in được kiểm soát chặt chẽ. Các phòng ban có nhiệm vụ lập “Danh mục tài liệu bên ngoài” đối với tài liệu bên ngoài. Sau đó, gửi về cho ban ISO kiểm soát. |
Danh mục tài liệu nội bộ/ bên ngoài |
Các phòng ban |
Sử dụng tài liệu |
Đối với tài liệu mới được ban hành thì ban ISO sẽ tiến hành hướng dẫn, phổ biến cho các phòng ban áp dụng. Trong quá trình áp dụng, nhân viên không được tự ý thay đổi, bổ sung thêm vào tài liệu để sử dụng. Trường hợp nếu muốn góp ý để chỉnh sửa, bổ sung thì cần phải gửi Phiếu yêu cầu tài liệu về cho ban ISO để chỉnh sửa. Khi tài liệu mới được ban hành thì Ban ISO sẽ hướng dẫn, phố biến cho các phòng ban áp dụng, tùy vào một số tài liệu sẽ do Trưởng phòng ban chịu trách nhiệm phổ biến, hướng dẫn cho CBCNV trong phòng. |
Phiếu yêu cầu tài liệu |
Trên đây là quy trình kiểm soát tài liệu theo ISO 9001:2015 để đảm bảo rằng hệ thống chất lượng được tiến hành theo quy trình và được thực hiện có hiệu quả, các mục tiêu chất lượng do quản lý cấp cao đặt ra.
Nếu doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký chứng nhận ISO 9001 hoặc chứng nhận sản phẩm hãy liên hệ tới hotline: 0976389199 (hoàn toàn miễn phí) để được các chuyên gia của ISOCERT hỗ trợ trong thời gian sớm nhất.