Có rất nhiều ví dụ nổi bật về việc thu hồi sản phẩm do các sản phẩm và/hoặc quy trình được thiết kế kém. Phân tích Ảnh hưởng và Chế độ Thất bại, hay FMEA, là một phương pháp luận nhằm cho phép các tổ chức dự đoán được lỗi trong giai đoạn thiết kế bằng cách xác định tất cả các lỗi có thể xảy ra trong một quá trình thiết kế hoặc sản xuất.
Phân tích Ảnh hưởng và Chế độ Lỗi (FMEA) là một cách tiếp cận có cấu trúc để phát hiện ra các lỗi tiềm ẩn có thể tồn tại trong quá trình thiết kế sản phẩm hoặc quy trình.
FMEA là một phân tích kỹ thuật được thực hiện bởi một nhóm đa chức năng gồm các chuyên gia về chủ đề phân tích kỹ lưỡng các thiết kế sản phẩm hoặc quy trình sản xuất, ngay trong quá trình phát triển sản phẩm. Mục tiêu của nó là tìm ra và sửa chữa những điểm yếu trước khi sản phẩm đến tay khách hàng.
FMEA phải là hướng dẫn để phát triển một tập hợp đầy đủ các hành động sẽ làm giảm rủi ro liên quan đến hệ thống, hệ thống con và thành phần hoặc quy trình sản xuất/lắp ráp đến mức có thể chấp nhận được.
Thực hiện FMEA chỉ để điền vào một hộp kiểm trong Quy trình Phát triển Sản phẩm và sau đó gửi nó đi, không bao giờ được nhìn thấy lại, là một sự lãng phí thời gian và không có giá trị gì. Nếu không được sử dụng như hướng dẫn trong suốt quá trình phát triển, tại sao lại lãng phí thời gian và nguồn lực để làm điều đó ngay từ đầu? Nếu được sử dụng hiệu quả trong suốt vòng đời của sản phẩm, nó có thể dẫn đến những cải tiến đáng kể về độ tin cậy, an toàn, chất lượng, giao hàng và chi phí.
Chế độ thất bại là những cách mà một quá trình có thể thất bại. Ảnh hưởng là những cách mà những hư hỏng này có thể dẫn đến lãng phí, khuyết tật hoặc kết quả có hại cho khách hàng. Phân tích Ảnh hưởng và Chế độ Lỗi được thiết kế để xác định, ưu tiên và hạn chế các chế độ lỗi này.
FMEA không thay thế cho kỹ thuật tốt. Thay vào đó, nó nâng cao kỹ thuật tốt bằng cách áp dụng kiến thức và kinh nghiệm của Nhóm chức năng chéo để xem xét tiến độ thiết kế của sản phẩm hoặc quy trình bằng cách đánh giá rủi ro thất bại của sản phẩm hoặc quy trình.
Mục tiêu chính của FMEA là cải tiến thiết kế. Đối với Hệ thống FMEA, mục tiêu là cải tiến thiết kế của hệ thống. Đối với Thiết kế FMEA, mục tiêu là cải thiện thiết kế của hệ thống con hoặc thành phần. Đối với FMEA của Quy trình, mục tiêu là cải thiện thiết kế của quy trình sản xuất.
Có nhiều mục tiêu khác để thực hiện FMEA, chẳng hạn như:
• xác định và ngăn ngừa các mối nguy an toàn
• giảm thiểu mất hiệu suất sản phẩm hoặc giảm hiệu suất
• cải thiện kế hoạch kiểm tra và xác minh (trong trường hợp FMEA của Hệ thống hoặc Thiết kế)
• cải thiện các Kế hoạch Kiểm soát Quy trình (trong trường hợp FMEA Quy trình)
• xem xét các thay đổi đối với thiết kế sản phẩm hoặc quy trình sản xuất
• xác định các đặc tính quan trọng của sản phẩm hoặc quy trình
• phát triển các kế hoạch Bảo trì Dự phòng cho máy móc và thiết bị tại chỗ
• phát triển các kỹ thuật chẩn đoán trực tuyến
Khi mỗi chế độ lỗi được xác định, dữ liệu được phân tích và ba yếu tố được định lượng:
Mỗi yếu tố trong ba yếu tố được chấm theo thang điểm từ 1 (Tốt nhất) đến 10 (Tồi nhất). Tác động tổng hợp của ba yếu tố này là Số ưu tiên rủi ro (RPN). Đây là phép tính rủi ro của một chế độ lỗi cụ thể và được xác định bằng phép tính sau: RPN = SEV x OCC x DET
RPN được sử dụng để đặt mức độ ưu tiên cho những mặt hàng cần lập kế hoạch chất lượng bổ sung.
Tìm hiểu thêm về Chế độ lỗi và Phân tích hiệu ứng (FMEA)
Ba loại FMEA phổ biến nhất là:
Là một công cụ,FMEA là một trong những kỹ thuật rủi ro thấp hiệu quả nhất để dự đoán các vấn đề và xác định các giải pháp hiệu quả nhất về chi phí để ngăn chặn các vấn đề. Như một thủ tục, FMEA cung cấp một cách tiếp cận có cấu trúc để đánh giá, theo dõi và cập nhật các phát triển của thiết kế/quy trình. Nó cung cấp một định dạng để liên kết và duy trì nhiều tài liệu của công ty. Giống như một cuốn nhật ký, FMEA được bắt đầu trong quá trình thiết kế/quá trình/dịch vụ và tiếp tục trong suốt vòng đời bán được của sản phẩm. Điều quan trọng là phải lập hồ sơ và đánh giá tất cả các thay đổi xảy ra ảnh hưởng đến chất lượng hoặc độ tin cậy.
Bạn không cần phải tạo ra một vấn đề trước khi có thể sửa chữa nó. FMEA là một cách tiếp cận chủ động để giải quyết vấn đề trước khi chúng xảy ra.
Khi FMEA được thực hiện bởi một nhóm, việc hoàn vốn được thực hiện bằng cách xác định các lỗi tiềm ẩn và giảm chi phí thất bại nhờ vào chuyên môn chung của nhóm trong việc hiểu cách thiết kế/quy trình hoạt động. FMEA mang tính chủ quan cao và cần có sự phỏng đoán đáng kể về những gì có thể và có thể xảy ra, và các phương tiện để ngăn chặn điều này. Nếu dữ liệu không có sẵn, nhóm có thể thiết kế một thử nghiệm, thu thập dữ liệu hoặc chỉ đơn giản là tổng hợp kiến thức của họ về quy trình.
Điều quan trọng cần chỉ ra là nhóm FMEA là một nhóm đa chức năng, có thể bao gồm các bên bên ngoài (nhà cung cấp chính hoặc khách hàng chính). Các bên bên ngoài cần được lựa chọn cẩn thận để tránh các thỏa thuận bí mật kinh doanh tiềm ẩn.
Tất cả các thành viên trong nhóm FMEA phải có kiến thức ở cấp độ làm việc về ít nhất một số yêu cầu thiết kế liên quan hoặc đặc điểm kỹ thuật thiết kế liên quan đến dự án của bạn.
Danh sách sau đây là một ví dụ về những người nên tham gia vào một nhóm FMEA.
Ngày cập nhật: 16-09-2021
