ISO 13485 Certification In Vietnam

ISO 13485 Certification In Vietnam

Admin 01/01/1970

The ISO 13485:2016 quality management system (QMS) standard for medical devices was introduced on 1st March 2016, with the Accreditation enabling the transition of certified organizations from previous versions within three years. ISOCERT is an established ISO 13485 certification body in Vietnam, we can assist you in your journey towards local and international compliance. ISO 13485 certification for medical devices is an internationally recognized quality standard that affirms the requirements of the Quality Management System (QMS) for the design and manufacture of Medical Devices anywhere in the world.

ISO 13485 for Medical Devices and Equipment

Ensure the medical devices and equipment is made as per the international standard by achieving the ISO 13485 Certification. This certification establishes the high-quality performance of medical devices and equipment. Further, it inspires the suppliers, manufacturers, and medical device industry to design quality products that ensure customers’ safety and employees’ satisfaction.

ISO 13485 is specifically proposed to implement the Quality Management System of the medical device industry. This globally recognized standard is applicable for all kinds of medical industries and as well as medical device suppliers and dealers.

ISO 13485 Certification

The standard ISO 13485 includes the guidelines, directives, and regulations to make high-quality medical devices and equipment. It specifies requirements to reduce low-quality products and wastes. Also, ISO 13485 provides effective measures to bring continual improvement in various sectors such as design, development, production, storage, distribution, and installation.

ISO 13485 Certification describes the quality of medical devices and ensures employees’ safety. It is one of the easy and effortless ways to achieve global recognition in your medical device industry.

How the ISO 13485 Certification benefits the organization?

The ISO 13485 Certification for medical devices is the organization's mark that produces well-designed, safe equipment. This certification also provides the following benefits to the organization.

Reduces the wastes and low-quality products

Helps control and manage the operational risks

Helps win more business opportunities

Enhances the sales and profit of the business

ISOCERT – the famous ISO 13485 Certification Body

ISOCERT offers management system certification on ISO 13485 and also on various ISO standards. We also issue product certifications such as ISO 9001, ISO  14001, ISO 45001, and so on.

We follow a simple yet effective auditing process to drive betterment in the management system.

ISOCERT is an international certification organization that provides ISO 13485:2016 certification services. ISOCERT is licensed by the Directorate for Standards, Metrology, and Quality, is accredited by the Office of Quality Accreditation (BOA) - Under the Ministry of Science and Technology, and is issued with VICAS 067.

Thereby, ISOCERT has the full legal capacity to carry out international certification and inspection activities. Understanding the important role, the trend of the times, and always interested in listening from customers. We are always aiming at solutions, package procedures, reasonable prices towards "Harmony With Prosperity".

Get interested to achieve ISO 13485 Certification! Call us for more queries about the certification process and the auditing procedure.

Bài viết liên quan

FSMS là gì? Định nghĩa và phân loại chi tiết

“FSMS là gì?” là câu hỏi hiện đang được nhiều doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm quan tâm. Bởi lẽ khi một doanh nghiệp thực phẩm tìm cách để đảm bảo sản phẩm thực phẩm an toàn sẽ bắt gặp thuật ngữ này khá nhiều lần. Trong bài viết sau đây ISOCERT sẽ cũng cấp những thông tin giải đáp cho doanh nghiệp hiểu FSMS là gì cũng như tất cả những vấn đề xoay quanh FSMS.

Công bố hợp quy là gì? Hồ sơ công bố hợp quy gồm những gì?

Đối với các doanh nghiệp và người tiêu dùng thì việc chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy là vấn đề vô cùng quan trọng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường và đến tay người tiêu dùng. Đây là bước không thể thiếu để các sản phẩm của doanh nghiệp được hợp pháp hóa trên thị trường. Trong bài viết này ISOCERT cung cấp các thông tin quan trọng về công bố hợp quy và chứng nhận hợp quy giúp doanh nghiệp nắm rõ trình tự, thủ tục và các thông tin cần thiết để dễ dàng thực hiện theo yêu cầu của pháp luật hiện hành.

Mẫu giấy chứng nhận hợp quy và dấu chứng nhận hợp quy

Giấy chứng nhận hợp quy là văn bản xác nhận đối tượng hoạt động kinh doanh có đủ điều kiện và quy  chuẩn phù hợp với kỹ thuật tương ứng hay không. Đây là một hình thức bắt buộc mà tất cả các cơ sở kinh doanh lớn bé cần có.

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn tiếng Việt và tiếng Anh

Chứng nhận hợp chuẩn - Chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn: Đây là việc xác nhận đối tượng của hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng. Chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về nguyên tắc là một hoạt động tự nguyện và theo yêu cầu của nhà sản xuất.

Tiêu chuẩn ISO 14001:2015 - Điều khoản 6: Hoạch định

Trong bài viết này, hãy cùng xem xét những gì một tổ chức phải làm để đáp ứng yêu cầu ISO 14001: 2015. Bây giờ chúng ta sẽ xem xét điều khoản 6.1: Hoạch định để giải quyết rủi ro và cơ hội.

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT Trao Chứng Nhận Hệ Thống Quản Lý Quốc Tế Cho Tổng Công ty Viễn thông MobiFone

ISOCERT trao chứng nhận 𝐈𝐒𝐎 𝟗𝟎𝟎𝟏:𝟐𝟎𝟏𝟓,𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟐𝟕𝟎𝟎𝟏:𝟐𝟎𝟐𝟐,𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟐𝟕𝟎𝟏𝟕:𝟐𝟎𝟏𝟓 , 𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟐𝟕𝟎𝟏𝟖:2019 cho 𝐓𝐨̂̉𝐧𝐠 𝐜𝐨̂𝐧𝐠 𝐭𝐲 𝐕𝐢𝐞̂̃𝐧 𝐭𝐡𝐨̂𝐧𝐠 𝐌𝐨𝐛𝐢𝐅𝐨𝐧𝐞

ISOCERT Đào Tạo, Đánh Giá và Cấp Chứng Nhận ISO 9001 cho Công ty TNHH Happer Việt Nam

ISOCERT Đào Tạo, Đánh Giá và Cấp Chứng Nhận ISO 9001 cho Công ty TNHH Happer Việt Nam

ISOCERT Triển Khai Chương Trình Đào Tạo HACCP Cho Cáp Treo Fansipan Sa Pa

Chứng nhận HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) là một minh chứng quan trọng đối với các công ty hoạt động trong lĩnh vực khách sạn, nhà hàng, dịch vụ ăn uống.

ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn, hoạt động trong lĩnh vực vệ sinh công nghiệp.

Tổng Kết Chương Trình Đào Tạo Năng Lực Quản Lý Trong Ngành Sản Xuất

Chương trình đào tạo năng lực quản lý trong ngành sản xuất do ISOCERT tổ chức đã diễn ra thành công tốt đẹp, với sự tham gia và hưởng ứng của hơn 100 anh/chị quản lý của các doanh nghiệp

Bình luận

! Nhập đánh giá không được để trống

! Họ và tên không được để trống

! Số điện thoại không được để trống

Bài viết liên quan

FSMS là gì? Định nghĩa và phân loại chi tiết

“FSMS là gì?” là câu hỏi hiện đang được nhiều doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm quan tâm. Bởi lẽ khi một doanh nghiệp thực phẩm tìm cách để đảm bảo sản phẩm thực phẩm an toàn sẽ bắt gặp thuật ngữ này khá nhiều lần. Trong bài viết sau đây ISOCERT sẽ cũng cấp những thông tin giải đáp cho doanh nghiệp hiểu FSMS là gì cũng như tất cả những vấn đề xoay quanh FSMS.

Công bố hợp quy là gì? Hồ sơ công bố hợp quy gồm những gì?

Đối với các doanh nghiệp và người tiêu dùng thì việc chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy là vấn đề vô cùng quan trọng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường và đến tay người tiêu dùng. Đây là bước không thể thiếu để các sản phẩm của doanh nghiệp được hợp pháp hóa trên thị trường. Trong bài viết này ISOCERT cung cấp các thông tin quan trọng về công bố hợp quy và chứng nhận hợp quy giúp doanh nghiệp nắm rõ trình tự, thủ tục và các thông tin cần thiết để dễ dàng thực hiện theo yêu cầu của pháp luật hiện hành.

Mẫu giấy chứng nhận hợp quy và dấu chứng nhận hợp quy

Giấy chứng nhận hợp quy là văn bản xác nhận đối tượng hoạt động kinh doanh có đủ điều kiện và quy  chuẩn phù hợp với kỹ thuật tương ứng hay không. Đây là một hình thức bắt buộc mà tất cả các cơ sở kinh doanh lớn bé cần có.

Mẫu giấy chứng nhận hợp chuẩn tiếng Việt và tiếng Anh

Chứng nhận hợp chuẩn - Chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn: Đây là việc xác nhận đối tượng của hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng. Chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về nguyên tắc là một hoạt động tự nguyện và theo yêu cầu của nhà sản xuất.

Tiêu chuẩn ISO 14001:2015 - Điều khoản 6: Hoạch định

Trong bài viết này, hãy cùng xem xét những gì một tổ chức phải làm để đáp ứng yêu cầu ISO 14001: 2015. Bây giờ chúng ta sẽ xem xét điều khoản 6.1: Hoạch định để giải quyết rủi ro và cơ hội.

Tin tức và Sự kiện liên quan

ISOCERT Trao Chứng Nhận Hệ Thống Quản Lý Quốc Tế Cho Tổng Công ty Viễn thông MobiFone

ISOCERT trao chứng nhận 𝐈𝐒𝐎 𝟗𝟎𝟎𝟏:𝟐𝟎𝟏𝟓,𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟐𝟕𝟎𝟎𝟏:𝟐𝟎𝟐𝟐,𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟐𝟕𝟎𝟏𝟕:𝟐𝟎𝟏𝟓 , 𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟐𝟕𝟎𝟏𝟖:2019 cho 𝐓𝐨̂̉𝐧𝐠 𝐜𝐨̂𝐧𝐠 𝐭𝐲 𝐕𝐢𝐞̂̃𝐧 𝐭𝐡𝐨̂𝐧𝐠 𝐌𝐨𝐛𝐢𝐅𝐨𝐧𝐞

ISOCERT Đào Tạo, Đánh Giá và Cấp Chứng Nhận ISO 9001 cho Công ty TNHH Happer Việt Nam

ISOCERT Đào Tạo, Đánh Giá và Cấp Chứng Nhận ISO 9001 cho Công ty TNHH Happer Việt Nam

ISOCERT Triển Khai Chương Trình Đào Tạo HACCP Cho Cáp Treo Fansipan Sa Pa

Chứng nhận HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) là một minh chứng quan trọng đối với các công ty hoạt động trong lĩnh vực khách sạn, nhà hàng, dịch vụ ăn uống.

ISOCERT trao chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn

ISOCERT cấp chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 cho Công ty CP Dịch vụ Clean Sài Gòn, hoạt động trong lĩnh vực vệ sinh công nghiệp.

Tổng Kết Chương Trình Đào Tạo Năng Lực Quản Lý Trong Ngành Sản Xuất

Chương trình đào tạo năng lực quản lý trong ngành sản xuất do ISOCERT tổ chức đã diễn ra thành công tốt đẹp, với sự tham gia và hưởng ứng của hơn 100 anh/chị quản lý của các doanh nghiệp

0976389199
scrollTop
zalo
0976389199 Gọi báo giá zalo Zalo